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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
德达博妥单抗是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物。其用法用量严格遵循个体化原则,包括推荐剂量、给药前预处理、剂量调整及配制方法等。药物相互作用和特殊人群用药也是临床使用中需要重点关注的内容。以下将从这三个方面展开详细介绍。
德达博妥单抗的临床应用需严格遵循推荐剂量和给药流程,以有助于疗效和有效性。
德达博妥单抗的推荐剂量为6mg/kg,体重≥90kg的患者最大剂量不超过540mg。每3周静脉输注一次,21天为一个周期。若剂量延迟或遗漏,应尽快补用,无需等待下一周期,以维持3周的给药间隔。
为减少不良反应,给药前需进行预处理。包括使用无防腐剂润滑滴眼液每日≥4次,含类固醇漱口水每日4次。预防性用药包括抗组胺药、解热药和止吐药,需在输注前30-60分钟使用。
根据不良反应的严重程度,需进行剂量调整。例如,≥2级间质性肺病需永久停药,3级口腔炎需暂停给药。配制时需用5mL无菌注射用水复溶冻干粉,稀释后24小时内使用。
德达博妥单抗的用法用量设计科学,兼顾疗效与有效性。通过严格遵循这些指导,可以最大化治疗效果,减少不良反应的发生。

了解德达博妥单抗与其他药物的相互作用,对于临床合理用药十分重要。
德达博妥单抗的活性代谢物DXd经CYP3A4代谢,但强效抑制剂或诱导剂对其影响较小,无需调整剂量。
DXd是多种转运体的底物,包括OATP1B1/1B3和P-gp,但与其他药物合用时,无较好的临床相互作用。
DXd不抑制或诱导常见的CYP450酶和UGT酶,与其他药物合用时,无需特别关注酶相关的相互作用。
德达博妥单抗的药物相互作用较少,临床使用时无需过度担忧。仍需密切监测患者反应,有助于用药有效。
特殊人群的用药需根据其生理特点进行调整。
孕妇禁用德达博妥单抗,因其活性代谢物具有胚胎-胎儿毒性。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1个月内禁止哺乳。
女性患者在治疗期间及末次给药后7个月内需采取有效避孕措施,男性患者则需在治疗期间及末次给药后4个月内避孕。
≥65岁患者不良反应发生率较高,需加强监测。轻中度肾功能损害者无需调整剂量,但需注意间质性肺病风险。中重度肝功能损害者需谨慎使用。
特殊人群的用药需根据个体情况调整,以平衡疗效与有效性。通过合理的用药指导,可以更好地服务于这些患者群体。
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参考资料:FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394
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