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德达博妥单抗(Datroway)患者使用指南

发布时间:2025-11-07     文章编辑:药队长     推荐人数:

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德达博妥单抗(Datroway)是一种新型的Trop-2定向抗体和拓扑异构酶抑制剂偶联物,用于治疗特定类型的晚期乳腺癌。

一、德达博妥单抗(Datroway)用法用量规范

1、推荐剂量‌

(1)、德达博妥单抗的标准剂量为6mg/kg,每三周静脉输注一次(21天为一个治疗周期)。

(2)、对于体重超过90公斤的患者,单次给药上限为540mg。

(3)、治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

2、给药方式‌

(1)、本品必须通过静脉输注给药,严禁静脉推注或快速注射。

(2)、首次输注时间应为90分钟,若耐受良好,后续输注可缩短至30分钟完成。

3、剂量调整机制‌

(1)、当出现不良反应时,应根据严重程度进行剂量调整:首次减量至4mg/kg,第二次减量至3mg/kg。

(2)、若患者无法耐受3mg/kg的剂量,则需永久停药。

二、德达博妥单抗(Datroway)重要注意事项

1、肺部反应监测‌

(1)、德达博妥单抗可能引发间质性肺病/肺炎,严重时可能危及生命。

(2)、患者需密切关注咳嗽、呼吸困难、发热等呼吸道症状,一旦出现应立即报告医生。

(3)、确诊为2级或以上间质性肺病/肺炎时需永久停药。

2、眼部护理要求‌

(1)、约51%的患者可能出现眼部不良反应,包括干眼症、角膜炎、结膜炎等。

(2)、建议每日至少四次使用无防腐剂润滑眼药水。

(3)、除非眼科专家建议,治疗期间应避免佩戴隐形眼镜。

3、口腔黏膜保护‌

(1)、口腔炎是该药常见的不良反应,发生率高达59%。

(2)、患者应在治疗开始时就使用含类固醇的漱口水,并在每次输注过程中口含冰片或冰水以预防口腔不适。

4、特殊人群警示‌

(1)、孕妇使用可能导致胎儿损害,育龄期女性在治疗期间及末次给药后7个月内必须采取有效避孕措施。

(2)、男性患者在有生育能力的女性伴侣时,也需在治疗期间及末次给药后4个月内使用避孕措施。

三、德达博妥单抗(Datroway)健康生活方式建议

1、日常自我照护‌

(1)、保持良好的口腔卫生习惯,定期进行口腔检查。

(2)、注意手部卫生,预防感染。

(3)、保证充足的休息时间,避免过度劳累。

2、营养支持策略‌

(1)、遵循均衡饮食原则,确保充足营养摄入。

(2)、若出现恶心、呕吐等症状,可采取少量多餐的饮食方式。

3、定期随访安排‌

(1)、严格遵循医嘱进行定期复查,包括眼科检查、血液检查等。

(2)、及时向医生反馈治疗过程中的任何异常反应。

4、心理支持体系‌

(1)、积极寻求家人和朋友的情感支持,必要时可寻求专业心理咨询服务。

(2)、保持积极乐观的心态对治疗至关重要。

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参考资料:FDA说明书更新于2025年1月17日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761394

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