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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是什么药?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型口服靶向药物,于2022年在美国获批上市,用于治疗成人中重度斑块状银屑病。

一、氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是什么药?

1.作用机制

氘可来昔替尼是一种酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,通过选择性抑制TYK2蛋白,干扰IL-23、IL-12和I型干扰素等炎症信号通路,从而减轻银屑病相关的皮肤炎症与异常增生。

2.适应症

适用于需要系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

3.用法用量

推荐剂量为每日一次、每次6mg,口服,可与食物同服或空腹服用。不可咀嚼、压碎或切割药片。

二、氘可来昔替尼(Deucravacitinib)价格变动影响因素

1.专利与市场独占期

(1)氘可来昔替尼目前仍处于专利保护期内,缺乏仿制药竞争,价格相对较高。

(2)专利到期后,随着仿制药上市,价格有望下降。

2.地区医保政策

不同国家或地区是否将其纳入医保报销目录,直接影响患者自付费用。例如,若纳入国家医保,患者负担将大幅降低。

3.生产成本与供应链

(1)原料药合成难度、生产工艺复杂性、运输与储存条件等都会影响最终定价。

(2)供应链稳定性也会在短期内引起价格波动。

4.市场竞争与替代药物

虽然目前TYK2抑制剂类别中竞争者较少,但若未来有同类或类似机制药物上市,可能通过市场竞争促使价格调整。

5.医疗机构采购政策

医院采购量、是否进入医院药品目录等,也会影响药品的终端售价和可及性。

三、氘可来昔替尼(Deucravacitinib)购买注意事项

1.处方药严格管理

氘可来昔替尼为处方药,必须由皮肤科或相关专科医生评估后开具处方,不可自行购买使用。

2.用药前评估

开始治疗前,医生需对患者进行以下评估:

(1)结核病筛查(潜伏或活动性感染)。

(2)肝功能、血脂、肌酸激酶等血液检测。

(3)疫苗接种史,尤其是带状疱疹疫苗。

3.禁忌与慎用人群

(1)对本品或辅料过敏者禁用。

(2)活动性感染者应暂缓使用。

(3)严重肝功能不全者(Child-PughC级)不推荐使用。

(4)孕妇、哺乳期妇女及18岁以下人群安全性未确立,需谨慎评估。

4.不良反应监测

(1)常见不良反应包括上呼吸道感染、疱疹、口腔溃疡、痤疮、肌酸激酶升高等。

(2)用药期间如出现肌肉痛、发热、尿色变深等横纹肌溶解征象,应立即就医。

5.正规渠道购买

应通过医院药房或正规合作药店购买,避免通过网络不明来源渠道,以防假药风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958

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