氘可来昔替尼(Deucravacitinib)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

氘可来昔替尼于2022年9月9日在美国获得FDA批准上市，2022年11月，氘可来昔替尼在日本上市。目前，根据最新信息，氘可来昔替尼于2023年10月18日由中国国家药品监督管理局官网批准上市。氘可来昔替尼并未被纳入国家医保目录。这意味着，患者购买该药物时需要自费支付全部费用。

(一)规格

1.规格

50mg*100粒

2.性状

片剂：6mg，粉红色，圆形，双凸，一面激光印刷有“BMS895”和“6mg”，另一面无内容。

(二)适应症

氘可来昔替尼适合全身治疗或光疗的中度至重度斑块状疾病的成年患者。

氘可来昔替尼

(三)适应人群

激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性等特定乳腺疾病的患者。

(四)禁忌症

对氘可来昔替尼或本品制剂中任何赋形剂过敏者禁用。

想要了解关于氘可来昔替尼的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

氘可来昔替尼最常见的不良反应（≥1%）包括上呼吸道感染、血肌酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。使用时应密切关注患者反应，必要时咨询医生。

(六)特殊人群用药

1.孕妇

妊娠期间使用氘可来昔替尼的病例报告中的可用数据不足以评估重大出生缺陷、流产或不良母胎结局的药物相关风险。妇应在医生的指导下使用该药物，以确保安全和有效的治疗方案。

2.哺乳期女性

目前尚无关于母乳中存在氘可来昔替尼、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量影响的数据。在考虑母乳喂养的同时，需要权衡母乳喂养对婴儿的好处与母亲使用氘可来昔替尼或潜在母体疾病可能对婴儿造成的潜在不良影响。

3.儿童

氘可来昔替尼在儿科患者中的使用安全性尚未明确，建议在医生的指导下谨慎使用。

4.老年人

在老年患者和年轻成人患者之间没有观察到氘可来昔替尼有效性的总体差异。但与年轻成人患者相比，老年患者总体严重不良反应的发生率较高，因此建议在医生的指导下用药，并进行适当的监测。

5.肾损害患者

对于轻度、中度或重度肾损害患者以及透析终末期肾病(ESRD)患者，通常不建议调整氘可来昔替尼的剂量。但具体使用仍需根据医生的指导。

6.肝功能损害患者

轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能损害患者不建议调整氘可来昔替尼的剂量。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者，不建议使用氘可来昔替尼。

(七)药物过量

目前尚无关于人体过量使用氘可来昔替尼的经验。血液透析消除氘可来昔替尼的程度很小(占每次透析治疗剂量的5.4%)，因此血液透析治疗过量使用氘可来昔替尼是有限的。想了解更多关于氘可来昔替尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存

氘可来昔替尼应储存在20°C至25°C的温度下，允许在15°C和30°C之间进行偏移。请按照说明书要求妥善保存，避免儿童接触。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大，请以实际为准。本文内容仅供参考，如果您想了解药品说明书、价格、资讯等信息，可点击下方图片，一对一人工免费咨询。