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达利雷生是什么药

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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达利雷生是一种新型失眠治疗药物,通过靶向OX1R和OX2R受体调节睡眠-觉醒周期。2022年获得美国FDA批准,具有独特的药代动力学特性。本文将全面解析达利雷生的药物特性、规格性状及体内代谢过程,帮助读者深入了解这一创新药物。

达利雷生是什么药

达利雷生代表失眠治疗领域的新突破,其作用与传统安眠药有明显区别。作为食欲素受体拮抗剂,它为长期受睡眠问题困扰的患者提供了新的治疗选择。

药物类别

达利雷生属于双重食欲素受体拮抗剂,通过选择性阻断OX1R和OX2R受体发挥作用。这类药物通过调节觉醒系统而非抑制中枢神经系统来改善睡眠,减少了传统安眠药的常见副作用。

研发背景

由瑞士阿尔施维尔公司研发,2022年1月获美国FDA批准上市。其研发基于对食欲素系统在睡眠调节中作用的深入研究,标志着失眠药物治疗的重要进展。

主要成分

活性成分为Daridorexant盐酸盐,化学结构与苯二氮卓类药物完全不同。这种创新结构使其具有更高的受体选择性和更少的不良反应。

达利雷生的独特作用为其临床应用带来新可能。了解其物理特性对正确使用十分重要。

达利雷生规格性状

达利雷生的剂型设计充分考虑了用药便利性和识别性。其独特的物理特征有助于患者准确识别和正确使用。

剂型规格

市售达利雷生为薄膜衣片,提供25mg和50mg两种规格。标准包装为20片/盒,满足不同剂量需求患者的治疗周期。

外观特征

25mg片剂呈浅紫色弧三角形,刻有"25"和"I"字样;50mg片剂为浅橙色,刻有"50"和"I"。这种设计便于区分剂量,减少用药错误风险。

储存要求

需在20-25℃干燥避光环境下保存,允许短时间15-30℃运输。原包装密封保存可维持24个月有效期,避免受潮和高温影响药效。

达利雷生的精心设计有助于患者用药。要全面了解其作用特点,还需掌握其在体内的代谢过程,这正是接下来要探讨的内容。

达利雷生药代动力学

达利雷生在体内的吸收代谢过程直接影响其疗效。了解这些特性有助于优化用药方案,发挥最佳治疗效果。

吸收分布

口服后1-2小时达血浆峰浓度,绝对生物利用度为62%。食物可能延迟吸收,建议睡前30分钟空腹服用以获得最佳效果。

代谢排泄

主要通过CYP3A4酶代谢,终末半衰期约8小时。这种适中的半衰期既保证夜间睡眠效果,又减少次日残留效应。

特殊人群

中度肝损伤患者需减量至25mg,严重肝损患者禁用。与CYP3A4抑制剂或诱导剂合用需调整剂量,避免影响血药浓度。

达利雷生的药代动力学特性使其成为平衡疗效的优选。从分子作用到临床使用,这一创新药物为失眠治疗带来了新的可能。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214985

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