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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
厄达替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗特定的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
(1)肿瘤存在敏感的FGFR3或FGFR2基因改变(如特定点突变或基因融合)。
(2)在至少接受过一种含铂化疗方案期间或之后出现疾病进展,包括在新辅助或辅助含铂化疗后12个月内进展的患者。
使用厄达替尼前,必须通过FDA批准的伴随诊断检测确认肿瘤中存在上述敏感的FGFR基因改变。
必须使用经FDA批准的检测方法(如QIAGENtherascreen®FGFRRGQRT-PCRKit)对肿瘤标本进行检测,确认存在敏感的FGFR3或FGFR2基因改变后,方可开始厄达替尼治疗。
(1)起始剂量:推荐起始剂量为8mg(2片4mg片剂),每日一次,口服。
(2)剂量增加:在开始治疗后的第14至21天检测血清磷酸盐(PO4)水平。如果血清磷酸盐水平<5.5mg/dL,且没有出现眼部疾病或≥2级的不良反应,则将剂量增加至9mg(3片3mg片剂),每日一次。
(3)服药方法:整片吞服,可与食物同服或空腹服用。
(4)治疗持续时间:应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(1)漏服:如果漏服一剂,应在同一天尽快补服。第二天恢复正常服药schedule,不要服用额外剂量来弥补漏服的剂量。
(2)呕吐:如果服药后呕吐,不要在当天再服一剂,第二天按正常schedule服用即可。
(3)剂量调整:需根据不良反应的严重程度进行剂量中断、减量或永久停药。
应在20°C至25°C(68°F至77°F)的室温下储存。允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间短途运输或短暂存放。
本请在原包装瓶中保存,以防潮避光。
应将药品放在儿童无法触及和拿到的地方。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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