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恩曲他滨丙酚替诺福韦片适应症

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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恩曲他滨丙酚替诺福韦片由美国吉利德公司研发,其适应症覆盖成人和儿童患者,需联合其他抗逆转录病毒药物使用。用药过程中需严格遵循剂量要求,并注意肾功能、肝功能监测以及特殊人群的用药有效。本文将围绕其适应症、用法用量及用药注意事项展开详细说明。

恩曲他滨丙酚替诺福韦片适应症

恩曲他滨丙酚替诺福韦片在HIV-1感染治疗和预防中具有重要作用,适用于不同年龄段和体重的患者。

HIV-1感染治疗

该药物用于成人和体重≥35kg的儿童患者,需联合其他抗逆转录病毒药物,以抑制HIV-1病毒复制。对于体重≥14kg至<35kg的儿童患者,需根据体重分层调整剂量,避免与需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂联用。

HIV-1暴露前预防(PrEP)

恩曲他滨丙酚替诺福韦片可用于体重≥35kg的成人和青少年,通过性行为暴露风险降低HIV-1感染概率。启动PrEP前需确认HIV-1阴性,并定期复查以排除感染。

适用人群限制

该药物不适用于接受阴道性行为的个体,且在HBV感染者中需谨慎使用,停药后可能引发肝炎急性加重。

恩曲他滨丙酚替诺福韦片通过精准的适应症划分,为HIV-1感染治疗和预防提供了有效方案,强调了特定人群的用药限制。

恩曲他滨丙酚替诺福韦片用法用量

正确的用法用量是保证药物疗效和有效性的关键,需根据患者体重和肾功能调整剂量。

常规剂量推荐

成人及体重≥35kg患者每日一次口服200mg/25mg片剂,餐前或餐后均可。体重在25kg至<35kg的儿童患者使用相同剂量,而14kg至<25kg的儿童患者需调整为每日一次120mg/15mg片剂。

肾功能不全患者用药

严重肾功能损害(肌酐清除率15至<30mL/min)或未接受长期血液透析的终末期肾病患者不推荐使用。接受血液透析的患者需在透析后服药。

初始及治疗期间检测

启动治疗前需进行HBV筛查和肾功能评估,治疗期间定期监测血清肌酐、尿蛋白等指标,慢性肾病患者需额外关注血磷水平。

通过规范化的剂量调整和监测,恩曲他滨丙酚替诺福韦片能够为不同患者提供个性化的治疗方案。

恩曲他滨丙酚替诺福韦片用药注意事项

用药过程中需关注不良反应、特殊人群用药及药物相互作用,以有助于治疗有效性。

不良反应管理

常见不良反应包括恶心和腹泻,严重不良反应可能涉及肾功能损害、乳酸酸中毒等。HBV感染者停药后需密切监测肝功能,防止肝炎急性加重。

特殊人群用药

孕妇需权衡利弊后使用,哺乳期妇女不建议母乳喂养。老年患者需加强监测,儿童患者需严格按体重分层用药。肝功能损害患者中,重度损害者不推荐使用。

药物相互作用

该药物与P-gp或BCRP抑制/诱导剂合用时可能影响疗效,与经肾脏排泄的药物联用可能增加不良反应风险。避免与某些抗癫痫药、抗结核药及圣约翰草合用。

恩曲他滨丙酚替诺福韦片的用药注意事项为临床治疗提供了重要指导,帮助患者规避潜在风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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