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恩西地平说明书,医保,价格,疗效,副作用

发布时间:2025-04-01 13:07:31     文章来源:药队长     推荐人数:7

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恩西地平是治疗IDH2突变型急性髓性白血病(AML)的靶向药物,其使用说明、医保覆盖、价格水平以及疗效与副作用备受关注。本文将从这三个方面详细介绍恩西地平的关键信息,帮助患者全面了解这一重要药物。

恩西地平说明书

恩西地平是一种针对特定基因突变型白血病的口服靶向治疗药物,其使用需严格遵循说明书指导。

药物基本信息

恩西地平由美国Celgene公司研发,2017年获FDA批准上市。主要成分为甲磺酸恩西地平,剂型为薄膜包衣片,有50mg和100mg两种规格。药物需遮光密封保存,有效期24个月。

适应症与用法

适用于经检测确认IDH2突变的复发性或难治性AML成人患者。推荐剂量100mg每日一次,整片吞服,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

特殊人群用药

孕妇禁用,育龄期患者需严格避孕。哺乳期妇女应停止哺乳。老年患者无需调整剂量,肝肾功能不全者需谨慎使用。

严格遵循说明书用药是保证治疗效果的基础,患者应在医生指导下规范使用。

恩西地平医保与价格

恩西地平的价格和医保覆盖情况是患者选择治疗时的重要考量因素。

医保覆盖现状

目前恩西地平尚未在中国大陆上市,也未纳入国家医保目录。患者需全额自费购买,经济负担较重。

市场价格比较

美国原研药价格昂贵,100mg*30粒装约44376美元。仿制药价格相对较低:孟加拉ziska产50mg*60片约617美元,老挝卢修斯产50mg*30片约185美元。

购药渠道建议

建议通过正规跨境医疗机构购买。购买时需核对药品批号、有效期和包装完整性。

了解药物价格和获取渠道有助于患者做好治疗规划,选择适合的用药方案。

恩西地平疗效与副作用

恩西地平的临床效果和数据对治疗决策具有重要指导意义。

临床疗效

在IDH2突变阳性AML患者中,总缓解率约40%,完全缓解率19.3%。中位缓解持续时间5.8个月,部分患者可获得长期疾病控制。

常见副作用

≥20%发生率的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。多数为1-2级,可通过对症处理缓解。

严重风险警示

分化综合征是最严重的并发症,表现为呼吸困难、发热和多器官功能障碍,需立即干预。还需警惕肝功能异常和电解质紊乱。

权衡疗效与风险是治疗决策的关键,患者需在专业医生指导下进行个体化治疗。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606

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