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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
恩西地平(IDHIFA)作为一种口服的IDH2抑制剂,已经在治疗存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)基因突变的急性髓细胞白血病(AML)领域展现了其独特的疗效。AML是一种恶性血液疾病,治疗往往面临诸多挑战,特别是对于复发或难治性(R/R)的患者。恩西地平的出现,为这部分患者提供了新的治疗选择。
在一项重要的开放、随机、3期临床试验中,恩西地平与常规治疗方案(CCR)在年龄≥60岁的晚期突变型IDH2 AML R/R患者之间进行了对比。这些患者之前已经接受过2或3次AML定向治疗。试验的主要评价指标是总生存期(OS),而次要评价指标包括无事件生存期(EFS)、治疗失败时间(TTF)、总体缓解率(ORR)、血液学改善(HI)和输血独立性(TI)。
试验结果显示,恩西地平组和CCR组的中位OS分别为6.5个月和6.2个月,1年生存率分别为37.5%和26.1%。虽然两组在OS方面差异不大,但恩西地平在多个次要终点上均表现出了显著的改善。恩西地平是处方药,患者应在医生的指导下使用,避免私自用药。在使用前也应详细了解该药的注意事项、特殊人群用药以及禁忌症等信息。

患者在使用恩西地平时,也需要关注特殊人群的用药安全性。以下是对特殊人群用药的概括,患者在用药过程中,有任何不适或疑问,都应及时就医咨询。
恩西地平在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。对于儿童AML患者,使用恩西地平应谨慎,并遵循医生的建议。
由于母乳喂养的孩子可能出现不良反应,建议妇女在使用恩西地平治疗期间和最后一次给药后2个月内不要母乳喂养。了解更多恩西地平信息,点击免费在线咨询
虽然在本项试验中,65岁及以上的患者与年轻患者在有效性和安全性方面没有显著差异,但老年患者的身体状况和药物代谢可能有所不同,在使用恩西地平时仍需特别关注。
温馨提示:恩西地平作为一种创新药物,在治疗IDH2突变型AML方面展现出了显著的疗效。患者在使用过程中仍需注意其可能带来的不良反应和特殊人群的用药安全性。患者应在医生的指导下使用,定期进行复查和评估。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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