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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
恩西地平(Enasidenib,商品名IDHIFA)是美国Celgene研发的靶向治疗药物,2017年8月获美国FDA批准上市,主要用于治疗经检测确认存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。目前该药尚未在中国上市,也未纳入中国医保,患者需通过正规渠道获取,并注意甄别药品真伪。
恩西地平是否需要长期服用,需根据患者的病情进展和个体耐受情况决定。以下从用药原则和治疗周期两方面详细说明。
恩西地平的推荐剂量为每日100mg,口服一次,可随餐或空腹服用。用药持续时间遵循“直至疾病进展或出现不可接受的毒性”的原则。对于没有疾病进展或不可接受毒性的患者,医生通常建议至少治疗6个月,以便留出足够的时间观察临床反应,确保药物有充分的时间发挥疗效。
用药期间需密切监测患者的身体状况和实验室指标。若出现不良反应,需根据专业医生的建议调整剂量,可能采取中断给药或减少剂量的措施,当患者出现严重的毒性反应,如难以控制的分化综合征、严重肝肾功能损害等,经评估后可能需要暂停用药或永久停药。
了解恩西地平的用药周期后,患者还需关注药物可能带来的副作用,以便提前做好应对准备。
恩西地平在发挥治疗作用的同时,可能伴随一些副作用。以下为常见副作用和需警惕的严重副作用。
临床数据显示,恩西地平治疗期间常见的不良反应(发生率≥20%)包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。这些症状通常较轻,多数患者可通过对症处理或调整饮食缓解,恶心、呕吐时可尝试少量多餐,避免油腻食物;腹泻时需注意补充水分和电解质,防止脱水。
分化综合征是需重点关注的严重风险,其特征包括急性呼吸窘迫、缺氧、肺浸润、肾脏或肝脏功能损害、多器官功能障碍、发热、淋巴结肿大、骨痛、外周水肿、体重快速增加及胸膜或心包积液等,症状可在用药后1天至5个月内出现,药物可能对胎儿造成伤害,动物实验显示其具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性,因此妊娠女性禁止使用,育龄期女性及其伴侣在治疗期间及停药后2个月内需采取有效的避孕措施。
肝功能损害患者需注意,由于恩西地平主要经肝脏代谢,轻度肝功能损害虽可能不改变全身暴露量,但仍需密切监测,中重度肝功能损害患者的用药安全性尚未明确。肾功能损害患者在群体药代动力学分析中全身暴露量无显著变化,但仍需定期评估肾功能指标。
了解副作用后,掌握相应的缓解方法有助于减轻患者不适,提升治疗依从性。

针对恩西地平可能出现的副作用,可采取以下缓解措施,以提高患者的生活质量。
对于恶心、呕吐等胃肠道反应,可在医生指导下使用止吐药物,同时调整饮食习惯,选择清淡、易消化的食物,避免一次性进食过多。腹泻患者可服用止泻药物,并增加水分和电解质摄入,如饮用淡盐水或电解质饮料。若出现食欲下降,可尝试少食多餐,选择高营养密度的食物,如鸡蛋、鱼肉、豆腐等,必要时可咨询营养师制定个性化饮食方案。
若怀疑发生分化综合征,需立即就医。一旦确诊,需在医生指导下立即开始静脉或口服皮质类固醇治疗,如每12小时注射10毫克地塞米松,直至症状消退后逐渐减量。治疗期间需密切监测血流动力学参数,如血压、心率、血氧饱和度等,若出现严重肺部症状(如需要呼吸支持)或肾功能障碍持续超过48小时,需中断恩西地平治疗,并住院接受进一步监护和处理。
服用恩西地平期间,患者需严格遵循医嘱,切勿自行调整剂量或停药。日常应保持规律的生活作息,避免过度劳累,同时注意观察身体反应,如出现任何异常症状需及时与医生沟通。育龄期患者务必做好避孕措施,哺乳期女性需在治疗期间及停药后2个月内停止哺乳。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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