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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
恩西地平(Enasidenib,商品名IDHIFA)是美国Celgene研发的靶向药物,2017年8月获美国FDA批准,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。药物剂型为片剂,主要成分为甲磺酸恩西地平,有50mg和100mg两种规格。目前该药未在中国上市及纳入医保,患者需通过正规渠道获取并注意甄别真伪。
恩西地平虽为靶向治疗药物,但并非适用于所有人群。以下几类人群需禁止或谨慎使用。
已知对恩西地平或其辅料(甲磺酸恩西地平及其他成分)过敏的患者禁止使用。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部肿胀等,一旦使用可能引发严重过敏反应,威胁生命安全,因此用药前需确认过敏史。
妊娠女性禁止使用恩西地平,动物实验显示药物具有致畸性、胚胎毒性和胎儿毒性,可能对胎儿造成伤害,用药前需确认妊娠状态。哺乳期女性在治疗期间及停药后2个月内禁止哺乳,因药物是否分泌至母乳尚不明确,需避免对婴儿产生潜在风险,18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定,不建议使用。
除上述禁忌人群外,了解药物相互作用也至关重要,可避免因联合用药引发安全风险。
恩西地平与其他药物合用时可能发生相互作用,影响药效或增加不良反应风险,以下为主要相互作用类型。
与CYP1A2和CYP2C19底物药物联用,可能增加这些药物的全身暴露量,升高不良反应风险,如非必要应避免联用,若必须使用需密切监测。与CYP3A底物药物联用可能降低其暴露量,减弱药效,同样需避免,如抗真菌药物等CYP3A底物不可与恩西地平同服。
OATP1B1、OATP1B3和BCRP底物药物与恩西地平联用时,可能增加药物全身暴露量,引发不良反应,如需联用需按处方信息减少底物药物剂量。P-gp底物药物与恩西地平联用也可能增加暴露量,需遵循处方建议并更频繁监测不良反应。
恩西地平与激素避孕药联用可能降低其血浆浓度,导致避孕失败,因此接受恩西地平治疗的患者,需选择非激素避孕方法,如避孕套等,确保避孕效果,避免妊娠风险。
了解药物相互作用后,正确保存药物同样重要,可确保药物疗效稳定,避免因保存不当影响药效。

合理保存恩西地平需注意环境条件和包装完整性,以下为具体保存方法。
药物需在20–25ºC环境下保存,允许偏差15–30ºC,避免暴露于极端高温或低温,冷冻会破坏药物结构,影响药效。同时需遮光、密封存放于干燥处,潮湿环境可能导致药物受潮变质,光照则可能影响药物稳定性,建议放置在避光、通风的干燥位置。
恩西地平应存放于原装容器中,保持包装密封,不得与其他药物混合或转移存放,防止污染或药物性状改变。需定期检查包装完整性,若发现容器破损、药片受潮变色等情况,应立即联系医生或药师,切勿继续使用。
服用恩西地平前,患者需明确自身是否属于禁忌人群,用药期间避免与可能产生相互作用的药物联用,同时严格按要求保存药物。日常需密切观察身体反应,如出现不适或疑问及时咨询医生,育龄期患者务必做好避孕措施,哺乳期女性需停止哺乳。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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