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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
非达霉素(DIFICID)是一种大环内酯类抗菌药物,由美国FDA批准用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。
(1)非达霉素适用于成人和6个月及以上儿童患者的治疗。
(2)艰难梭菌相关性腹泻(CDAD):由艰难梭菌感染引起的腹泻症状。
(3)特定感染类型:仅适用于经证实或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。
(1)为减少耐药菌发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性。
(2)严格适应症:仅用于确诊或高度怀疑艰难梭菌感染的病例。
(3)培养指导:当可获得培养和药敏结果时,应参考这些信息选择或调整抗菌治疗。
(1)成人患者:剂量:200mg片剂,每日两次口服,疗程:连续服用10天,服用方式:可与食物同服或空腹服用。
(2)儿科患者(6个月至<18岁):片剂:体重≥12.5kg且能吞咽片剂者,200mg片剂每日两次,口服混悬液:体重≥4kg者按体重给药。
(1)摇晃玻璃瓶确保颗粒自由移动。
(2)加入130mL纯净水,盖紧瓶盖。
(3)水平持瓶剧烈摇晃至少2分钟。
(4)确认形成均质混悬液。
(5)配制后12天内使用,冷藏保存(2-8°C)。
(1)整片/整粒服用:不可咀嚼、溶解或打开胶囊。
(2)漏服处理:不补服,按原计划时间服用下一剂。
(3)饮食限制:无特殊饮食禁忌。
(1)片剂:温度:20-25°C(68-77°F),允许在15-30°C(59-86°F)范围内波动,包装:保持原瓶密闭。
(2)混悬液:未配制:原包装保存于20-25°C,配制后:冷藏(2-8°C),12天内使用。
(1)片剂:白色至类白色薄膜衣片,刻有"FDX"和"200"字样。
(2)混悬液:白色至黄白色颗粒,配制后为白色至黄白色混悬液。
(1)注意检查包装标注的有效期。
(2)配制后混悬液12天后必须丢弃。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年05月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213138
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