富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)，一款由全球知名制药企业——美国吉利德公司精心研发并生产的创新药物，于2016年11月成功获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，正式登陆市场。在2018年11月，这一重要医疗成果跨越国界，获得了中国国家药品监督管理局的权威批准，在中国市场正式上市。富马酸丙酚替诺福韦片上市后也被迅速纳入国家医保报销体系之中，极大地减轻了患者的经济负担。

(一)主要成分

富马酸丙酚替诺福韦

(二)适应症

适用于治疗特定肝炎病毒感染和儿童代偿性肝病，具体可咨询药队长医学顾问。

富马酸丙酚替诺福韦

(三)适应人群

适用于治疗肝炎感染的成人患者和12岁及以上代偿性肝病儿童患者。

(四)规格和性状

1.规格

25mg*30片

2.性状

25mg：为黄色，圆形，薄膜包裹，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”，每瓶含有30片。想要了解关于富马酸丙酚替诺福韦的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

最常见的不良反应是(发生率≥10%)头痛。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

目前暂未有人类或动物的相关试验结果证明该药物对胎儿的潜在风险，建议患者在医生指导下用药。

2、哺乳期女性

目前尚不清楚富马酸丙酚替诺福韦片或其代谢物是否会分泌到人乳汁中，以及是否会对乳汁分泌和母乳喂养的婴儿产生影响，建议哺乳期女性应在医生的指导下进行用药决策并密切关注婴儿的健康状况。

3、有生殖潜能的女性和男性

建议在医生的指导下用药。

4、儿童使用

富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下儿童慢性HBV感染患者中的治疗效果尚未确定。

5、老年用药

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的治疗效果与药代动力学未见明显差异。

6、肾功能损害者

轻度、中度或重度肾损害患者，不建议调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量，未接受慢性血液透析的ESRD患者(Cockcroft-Gault法估计肌酐清除率低于每分钟15 mL)不推荐使用富马酸丙酚替诺福韦片。

7、肝功能损害-肝硬化者

轻度肝功能损害患者不需要调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。富马酸丙酚替诺福韦片在失代偿性肝硬化患者中的安全性和有效性尚未确定；因此，富马酸丙酚替诺福韦片不推荐用于失代偿性肝功能损害患者。

(七)药代动力学

向空腹状态下慢性特定肝炎感染的成年患者经口给予富马酸丙酚替诺福韦片后，约在给药后 0.48 小时观察到丙酚替诺福韦血浆浓度峰值。想了解更多关于富马酸丙酚替诺福韦片的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

富马酸丙酚替诺福韦片应在25°C的室温条件下储存，允许在15-30°C的条件下运输。