法瑞西单抗(Vabysmo)药物基本信息‌

法瑞西单抗(Vabysmo)是首款双重靶向VEGF-A和Ang-2的双特异性抗体，为眼底疾病治疗带来突破性进展。

一、法瑞西单抗(Vabysmo)药物基本信息‌

1.1药物分类与作用机制‌

(1)法瑞西单抗属于血管内皮生长因子(VEGF)和血管生成素-2(Ang-2)双重抑制剂。

(2)通过特异性结合VEGF-A和Ang-2，同步抑制新生血管异常生长和血管渗漏，显著提升血管稳定性，为wet-AMD和DME患者提供全新治疗选择。

1.2制剂规格‌

(1)剂型‌：玻璃体内注射剂

(2)规格‌：120mg/mL澄清至乳光状、无色至棕黄色溶液

(3)包装‌：单剂量玻璃瓶，每瓶含6mg法瑞西单抗(0.05mL)

1.3给药方式‌

(1)严格遵循玻璃体内注射规范，必须由合格医师操作。

(2)每瓶仅供单眼使用，若需治疗对侧眼，必须更换全套注射器材。

二、法瑞西单抗(Vabysmo)特殊人群用药指导‌

2.1妊娠期女性‌

(1)动物研究显示，孕猴静脉注射法瑞西单抗(暴露量达人体158倍)会导致流产风险显著增加。

(2)鉴于VEGF和Ang-2抑制机制，用药需严格权衡获益与潜在胎儿风险。

2.2哺乳期女性‌

(1)目前尚无法瑞西单抗在人类乳汁中排泄的相关数据。

(2)应考虑母乳喂养的发育健康益处，综合评估药物对乳儿的潜在影响。

2.3生育潜能人群‌

(1)避孕要求‌：育龄女性需在首次给药前、治疗期间及末次给药后至少3个月内持续采取有效避孕措施。

(2)生育能力‌：基于药物作用机制，可能存在影响生殖能力的潜在风险。

2.4儿童群体‌

尚未建立法瑞西单抗在儿科患者中的安全性和有效性数据。

三、法瑞西单抗(Vabysmo)药物相互作用‌

3.1特殊注意事项‌

(1)联合用药‌：在与其他眼内注射药物联合使用时，需确保注射间隔时间充足，避免眼内压叠加升高风险。

(2)免疫原性‌：约8.4%-10.4%患者可能产生抗药抗体，但尚未发现对疗效产生明确影响。

四、法瑞西单抗(Vabysmo)用药管理要点‌

4.1存储条件‌

(1)冷藏保存(2°C-8°C)。

(2)避免冷冻、震荡。

(3)使用前室温放置，24小时内完成注射。

4.2使用前检查‌

(1)每次注射前必须目视检查溶液：

(2)颗粒物：禁止使用。

(3)浑浊或变色：禁止使用。

(4)包装破损：禁止使用。