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格拉吉布在国内上市了吗

发布时间:2025-03-17 11:40:34     文章来源:药队长     推荐人数:8

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格拉吉布,也被称为Glasdegib或Daurismo,是一种用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)的靶向药物。这款由美国辉瑞公司开发的药物为一些患者提供了新的选择。了解其在国内的上市情况及更多详细信息对于患者及其家属来说至关重要。

格拉吉布在国内上市了吗

关于格拉希布是否已经在中国市场上市的信息对许多关注此药的人群而言非常重要。明确其上市状态有助于规划后续治疗方案:

上市信息

截至目前,格拉吉布薄膜片尚未在中国上市。它最早于2018年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,在美国市场销售。原研药由美国辉瑞生产,规格为100mg*30片,价格约为12974美元一盒。对于国内患者而言,目前尚无仿制药可供选择,这意味着需要通过其他途径获取该药物。

适应症

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。由于其作用机制,格拉吉布在抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白方面显示出显著疗效,这对多种病症的发展具有重要意义。

接下来我们将深入了解格拉吉布的基本信息,包括其规格剂量和主要成分。

格拉吉布的基本信息

了解格拉吉布的基本信息,如规格剂量和主要成分,有助于更好地理解它的使用方法和潜在效果:

规格剂量

格拉吉布有两种规格:100mg和25mg。100mg片剂是圆形、淡橙色的薄膜包衣片,一面刻有“Pfizer”,另一面刻有“GLS100”。25mg片剂则是圆形、黄色的薄膜包衣片,同样一面刻有“Pfizer”,另一面刻有“GLS25”。推荐剂量为每日口服100mg。

主要成分

格拉吉布的主要活性成分是Glasdegib。这种成分通过特异性地抑制SMO蛋白来发挥作用,进而影响Hedgehog信号通路,这对于控制某些类型的病细胞生长尤为重要。

下面将介绍使用格拉吉布时需要注意的一些事项,特别是QTc间隔延长和肌肉骨骼不良反应。

格拉吉布注意事项

使用格拉吉布期间,注意特定风险因素可以帮助预防可能的副作用:

QTc间隔延长

接受格拉吉布治疗的患者可能会出现QTc延长和室性心律失常。建议定期监测心电图(ECG),特别是在开始治疗前后以及治疗过程中,以评估QTc间期的变化。如果发现QTc增加到大于500ms,应考虑中断治疗。

肌肉骨骼不良反应

部分患者在使用格拉吉布后可能出现肌肉骨骼不良反应。建议在开始治疗前获取基线肌酸磷酸激酶(CPK)水平,并根据临床指征进行监测。若CPK升高超过正常上限的2.5倍,需进一步检测并可能调整剂量。

温馨提示:为了疗效最大化和最小化风险,使用格拉吉布期间应定期复查,并遵循医生的具体指导。这不仅有助于及时调整治疗计划,还能有效管理任何可能出现的副作用。

免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊

参考资料:FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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