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发布时间:2025-03-17 11:50:37 文章来源:药队长 推荐人数:8
格拉斯吉布薄膜片,也被称为Glasdegib或Daurismo,在2018年11月获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准用于治疗急性髓细胞性白血病(AML)的靶向药物。了解其在国内的可获得性对于许多患者及其家属来说至关重要。
了解格拉斯吉布薄膜片是否可以在国内购买到的信息,对需要这种药物治疗的患者和他们的家人来说是非常关键的:
目前,格拉斯吉布薄膜片尚未在中国上市,也没有进入中国医保系统。这意味着,在中国境内暂时无法通过正规渠道购买到该药品。市场上也不存在仿制药版本。如果需要使用该药物进行治疗,患者可能需要通过医疗服务机构从国外获取。
即使在可以购买到的地方,如美国,格拉斯吉布薄膜片也是一种处方药,需要医生开具的处方才能购买。这确保了只有那些真正需要此药物并且符合治疗条件的患者才能使用。由于其潜在副作用,使用前需进行全面评估,并定期监测治疗效果和任何不良反应。
接下来我们将探讨格拉斯吉布薄膜片在特殊人群中的应用情况。
了解格拉斯吉布薄膜片在孕妇、哺乳期女性、儿童及老年人中的使用情况,有助于更好地指导这些群体的治疗决策。
根据研究结果,格拉斯吉布薄膜片在怀孕期间使用可能会导致胎儿伤害。因此,建议有生育能力的女性在接受治疗前进行妊娠测试,并在治疗期间采取有效的避孕措施。哺乳期女性应避免使用此药,尚不清楚格拉斯吉布是否会分泌到母乳中。
目前关于格拉斯吉布薄膜片在儿科患者中的数据不足,不推荐儿童使用。而在老年患者中,65岁以下的患者不足以确定与年轻患者之间是否存在显著差异。
理解格拉斯吉布薄膜片的药代动力学特性,可以帮助优化个体化治疗方案:
研究表明,每日给药后8天内达到稳态血浆水平,中位累积比为1.2至2.5。格拉斯吉布剂量范围从5mg至600mg时,峰值浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC0-Tau)呈剂量比例增加。
对于肾功能损害的患者,轻度至重度肾功能损害者无需调整剂量,但需密切监测严重肾功能损害患者的不良反应风险。在肝功能方面,具体影响尚未明确,建议根据临床指征进行相应监测。
温馨提示:为了药品的有效性,请将格拉斯吉布薄膜片储存在温度为20°C至25°C(68°F至77°F)的地方,允许短时间内的温度波动范围为15°C至30°C(59°F至86°F)。妥善保存药品,远离儿童接触。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656
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