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发布时间:2024-06-12 16:57:10 文章来源:药队长 推荐人数:433
克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,由Anacor Pharmaceuticals Inc.研发。克立硼罗(Eucrisa)于2016年12月获得美国FDA批准上市,2020年11月13日正式在中国上市,用于2岁及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
克立硼罗主要适用于治疗特应性皮炎的局部治疗。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,临床以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现,伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。在特应性皮炎疾病中适用于治疗的人群有:
约60%患者于1岁以内发病,皮损多分布于两颊、额部和头皮,皮疹以急性湿疹表现为主,后逐渐蔓延至四肢伸侧,瘙痒剧烈。儿童期表现,多由婴儿期演变而来或直接发病,多发生于面颈、肘窝、腘窝和小腿伸侧,以亚急性和慢性皮损为主要表现,皮疹往往干燥肥厚,有明显苔藓样变,瘙痒剧烈。
皮损与儿童期类似,也以亚急性和慢性皮炎为主,主要发生在肘窝、腘窝、颈前等部位,也可发生于躯干、四肢、面部、手部,大部分呈干燥、肥厚性皮炎损害,部分患者也可表现为痒疹样,瘙痒剧烈。
克立硼罗适用于患有轻度至中度特应性皮炎的3个月及以上的儿童和成人患者。无论是年幼的孩童还是成年的患者,只要符合这一病症范围,都可以在医生的指导下使用克立硼罗进行治疗。
根据药品说明书介绍,关于克立硼罗的特殊人群需要注意以下几点,具体内容参考于药物说明书。
目前收集到的数据尚不足以明确药物与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局之间的风险关系。使用克立硼罗时,孕妇应特别谨慎,并遵循医生的建议。关于克立硼罗是否存在于母乳中、其对母乳喂养婴儿的具体影响,以及哺乳期妇女局部使用克立硼罗后是否会影响产奶量,目前尚未有确切的信息。了解更多克立硼罗信息,点击免费在线咨询
克立硼罗用于轻度至中度特应性皮炎局部治疗的安全性和有效性已在3个月及以上的儿童患者中得到证实。3个月以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
在克立硼罗的临床研究中,并未纳入足够数量的65岁及以上的受试者,无法确切地判断老年患者对该药物的反应是否与年轻受试者存在差异。
温馨提示:克立硼罗属于处方药,患者需在医生的指导下使用药物。对克立硼罗或该制剂任何成分过敏的患者禁用。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年3月4日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207695
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