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发布时间:2024-09-26 11:16:01 文章来源:药队长 推荐人数:779
克立硼罗,这一创新药物,最初源自于Anacor Pharmaceuticals Inc.的深入研发,在2016年5月,辉瑞公司成功完成了对Anacor的收购。随后,在同年12月,克立硼罗顺利获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。克立硼罗目前也已经在国内上市,旨在为2岁及以上的儿童及成人患者,特别是那些受轻度至中度特应性皮炎困扰的群体,提供一种局部外用治疗方案。
克立硼罗含有2%crisaborole,以凡士林为基础。
适用于2岁及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
患有轻度至中度特应性皮炎的3个月及以上的儿童和成人患者。
60g一盒
软膏:每克(2%)白色至灰白色软膏中含有20mgcrisaborole。
想要了解关于克立硼罗的完整信息,您可扫描下方二维码咨询。
克立硼罗在使用过程中,最为常见的不良反应为用药部位出现的疼痛感,这一副作用的发生率达到了或超过了1%。患者在使用克立硼罗期间,应养成定期观察的习惯,密切关注治疗效果的同时,也要细心留意可能出现的副作用。一旦发现任何异常情况,如用药部位的不适感加剧或其他不寻常的反应,应立即停止用药,并及时与医生取得联系,进行咨询和进一步的指导。
为了保障儿童的安全,每次使用完毕后,请务必将药品妥善存放在儿童无法触及的地方,以防止发生儿童误服或误用的意外情况。
目前,从孕妇使用克立硼罗的病例报告中收集到的数据尚不足以明确药物与重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局之间的风险关系。使用克立硼罗时,孕妇应特别谨慎,并遵循医生的建议。
关于克立硼罗是否存在于母乳中、其对母乳喂养婴儿的具体影响,以及哺乳期妇女局部使用克立硼罗后是否会影响产奶量,目前尚未有确切的信息。在决定使用克立硼罗时,需要综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对克立硼罗的临床需求,以及克立硼罗或潜在母体疾病可能对母乳喂养婴儿产生的任何潜在不利影响。
克立硼罗用于轻度至中度特应性皮炎局部治疗的安全性和有效性已在3个月及以上的儿童患者中得到证实。克立硼罗在3个月以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
在克立硼罗的临床研究中,并未纳入足够数量的65岁及以上的受试者,无法确切地判断老年患者对该药物的反应是否与年轻受试者存在差异。
克立硼罗的药代动力学(PK)研究结果显示,所有受试者的血药浓度均可量化。想了解更多关于克立硼罗的信息吗?还可点击免费在线咨询
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年3月4日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207695
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