卡马替尼(Capmatinib)

卡马替尼由瑞士诺华公司研发并生产。卡马替尼于2020年5月6日获得美国FDA批准上市，此后，卡马替尼还陆续在日本、瑞士、巴西、新加坡等国家和地区获批上市。 2023年2月25日，卡马替尼递交了中国上市申请，并获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。经过严格的审评和审批流程，卡马替尼于2024年6月11日在中国成功上市，也进一步丰富了我国特定肺部疾病治疗的手段。但目前卡马替尼尚未被纳入医保。 患者和医疗专业人士应密切关注国家医保政策的动态变化，以便及时了解卡马替尼等创新药物是否纳入医保报销

卡马替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗非小细胞肺CA，目前卡马替尼已经在国内上市，本文就卡马替尼的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)主要成分

capmatinib

(二)适应人群

血浆样本中存在MET外显子14跳跃的突变现象的成年患者。

(三)规格

瑞士诺华出口土耳其版：150mg*60粒,200mg*60粒；卢修斯版本：200mg*60片

(四)特殊人群用药

【孕妇】建议所有孕妇在考虑使用卡马替尼前，接受风险评估，确保母婴安全。

【哺乳期女性】对于正处于卡马替尼治疗期间或治疗结束后一周内的哺乳期女性，应避免母乳喂养，防止药物通过乳汁传递给婴儿，造成潜在的健康风险。

【具有生殖潜力的群体】动物实验数据显示卡马替尼在低于人类临床暴露量(400mg，每日两次)时即能引发胚胎畸形。对于具备生育能力的女性及与其有生育计划的女性伴侣的男性，推荐在治疗期间及最后一次服药后一周内，采取可靠的避孕措施。

【儿童患者】卡马替尼在儿科患者群体中的安全性和有效性尚未确立。在儿童患者使用卡马替尼时，必须严格遵循医生的指导，并深入权衡治疗的潜在风险与预期收益。

【老年患者】老年患者在接受卡马替尼的安全性与有效性的表现与年轻患者相比，未呈现显著差异。但老年患者的治疗仍需在医生指导下进行。

【肾功能损害患者】对于轻度至中度肾功能损害的患者，无需调整剂量，但医务人员应密切监控其肾功能变化，以便及时发现并处理任何潜在的异常。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

建议将卡马替尼保存在原包装内，20-25℃保存，注意防潮。若在开瓶6周后没有用完，应及时废弃剩余药片。

(八)药代动力学

患者在口服400mg卡马替尼后，药物迅速被身体吸收，大约在1至2小时(Tmax，即达峰时间)内即可达到血浆中的浓度峰值(Cmax)。