卡马替尼(Capmatinib)的适应症是什么？

卡马替尼(Capmatinib)是一种针对特定基因突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物。了解其适应症、禁忌及特殊人群用药对治疗安全至关重要。

一、卡马替尼(Capmatinib)药物适应症‌

1、卡马替尼适用于经FDA批准检测确认存在间质-上皮转化(MET)外显子14跳变突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。

2、该适应症基于总体缓解率和缓解持续时间获得加速批准。

二、卡马替尼(Capmatinib)禁忌症与注意事项‌

1、禁忌症‌

卡马替尼目前尚无明确的绝对禁忌症。但需特别注意以下禁忌情况：

(1)、对卡马替尼或任何辅料存在超敏反应者禁用。

(2)、孕妇及哺乳期女性禁止使用。

2、药物相互作用禁忌‌

(1)、禁止与强效或中效CYP3A诱导剂合用。

(2)、与CYP1A2、P-gp、BCRP底物药物合用时需调整这些药物剂量。

(3)、质子泵抑制剂可能降低卡马替尼血药浓度，需注意用药时机。

3、饮食注意事项‌

虽然药品说明书未指定特定的禁忌食物，但基于临床实践建议：

(1)、高脂饮食可能增加药物暴露量，建议保持饮食一致性。

(2)、避免食用葡萄柚及其制品，可能影响CYP3A代谢。

三、卡马替尼(Capmatinib)特殊人群用药指南‌

1、妊娠期女性‌

(1)、卡马替尼具有胚胎-胎儿毒性。

(2)、动物研究显示，妊娠期给药可导致畸形，暴露量低于人体临床剂量下的暴露。

(3)、建议有生育潜能的女性在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

(1)、尚无数据表明卡马替尼或其代谢物是否存在于人乳中。

(2)、出于对母乳喂养儿童的潜在严重不良反应的考虑，建议女性在治疗期间及末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

3、老年患者‌

(1)、在GEOMETRYmono-1研究中，57%的患者年龄≥65岁，16%≥75岁。

(2)、未观察到这些患者与年轻患者之间在安全性或有效性方面的总体差异。

4、肾功能不全患者‌

(1)、轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。

(2)、尚未在严重肾功能不全患者中进行研究。

5、肝功能不全患者‌

轻度、中度或重度肝功能不全患者无需调整剂量。

四、卡马替尼(Capmatinib)重要安全警示‌

1、间质性肺病/肺炎‌

(1)、发生率为4.5%，其中1.8%为3级，0.3%导致死亡。

(2)、需密切监测呼吸困难、咳嗽、发热等新发或加重的肺部症状。

2、肝毒性‌

(1)、发生率13%，3-4级占6%。

(2)、建议治疗前、治疗初每2周、3个月后每月监测肝功能。