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卡马替尼(Tabrecta)新闻

卡马替尼是一种高选择性的MET抑制剂,能够抑制由METex14跳跃突变型引起的异常细胞生长。在临床应用中的副作用相对较低,大多数患者可以良好耐受。

2022年8月10日,美国食品药品监督管理局(FDA)定期批准卡马替尼(Tabrecta,瑞士诺华制药公司)用于患有转移性非小细胞肺部疾病(NSCLC)的成年患者,其体内具有导致间充质-上皮转化的突变MET外显子14跳跃,由FDA批准的测试检测到。

2024年6月12日,诺华宣布,该公司盐酸卡马替尼片(妥瑞达®)获得中国国家药品监督管理局批准上市。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213591

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