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卡那单抗适应症及用法用量

发布时间:2025-04-01 15:13:10     文章来源:药队长     推荐人数:6

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卡那单抗(Ilaris)是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎症性疾病。其适应症覆盖成人和儿童患者,具体疾病范围如下。

卡那单抗适应症

周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),还用于病变坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏(HIDS/MKD)及家族性地中海热(FMF)。4岁及以上儿童及成人均可接受治疗。

Still病与痛风发作

对于2岁及以上活动性Still病(包括成人Still病和全身性幼年特发性关节炎),卡那单抗可有效控制全身炎症。痛风患者若对非甾体抗炎药或秋水仙碱不耐受,且不适合长期使用皮质类固醇,可单次皮下注射150mg缓解急性发作。

明确适应症范围有助于精准制定治疗方案。以下内容将详细说明不同疾病的给药方案。

卡那单抗的用法用量

卡那单抗需通过皮下注射给药,剂量根据患者体重及疾病类型调整。严格遵循推荐方案可提升疗效并降低不良反应风险。

周期性发热综合征的剂量方案

体重>40kg的CAPS患者每8周皮下注射150mg,15-40kg患者按2mg/kg给药,疗效不足时可增至3mg/kg。TRAPS、HIDS/MKD及FMF患者每4周注射一次,>40kg者起始剂量150mg,疗效不佳可增至300mg;≤40kg者起始剂量2mg/kg,可调整至4mg/kg。

Still病与痛风的具体用法

Still病患者体重≥7.5kg时,每4周按4mg/kg(最高300mg)注射。痛风患者单次注射150mg,若需重复治疗需间隔至少12周。注射前需检查药液澄清度,混浊或变色时禁止使用。

规范用药是控制疾病进展的关键。以下内容将指导如何正确储存卡那单抗以维持药效。

卡那单抗的储存方法

卡那单抗对温度与光照敏感,不当储存可能导致药物失效。正确保存方法如下:

未开封药品的冷藏要求

未开封的卡那单抗需在原包装盒内避光冷藏(2°C-8°C),禁止冷冻。运输过程中需使用专用冷链设备,温度波动超过8°C可能导致蛋白质变性。

开封后的处理与有效期

注射剂开封后应立即使用,剩余药液不得保存重复使用。若药液暴露于室温超过30分钟,需废弃处理。药品未开封时有效期为24个月,开封后无剩余保存期限。

严格遵循储存要求,定期检查药品性状,可最大限度保障治疗效果。治疗期间若出现持续发热或感染症状,应及时联系医生评估是否暂停用药。完成推荐疗程后,需定期复查炎症指标以监测疾病活动度。通过医患协作与科学管理,卡那单抗可为患者提供长期疾病控制。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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