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卡那单抗(Ilaris)适应症与用药指南‌

发布时间:2025-12-15     文章编辑:药队长     推荐人数:

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卡那单抗(Ilaris)是一种白细胞介素-1β阻断剂,主要用于治疗冷吡啶相关周期性综合征。了解其适应症、禁忌及特殊人群用药对确保治疗安全至关重要。

一、药物适应症‌

1、主要治疗范围‌

卡那单抗专门用于治疗成人及4岁及以上儿童的‌冷吡啶相关周期性综合征(CAPS)‌。具体包括以下两种亚型:

(1)、家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)‌。

(2)、Muckle-Wells综合征(MWS)‌。

2、作用机制‌

该药物通过特异性结合并中和白细胞介素-1β(IL-1β)的活性发挥作用,有效控制CAPS患者的炎症反应。

二、禁忌症与禁忌事项‌

1、药物禁忌症‌

卡那单抗没有明确的禁忌症‌,不过存在以下使用限制:

(1)、活动性感染患者‌:不应开始卡那单抗治疗。

(2)、严重感染发生‌:若患者发生严重感染,应停止治疗。

三、特殊人群用药指南‌

1、孕妇用药‌

(1)、研究数据‌:无人类孕妇使用数据。

(2)、动物研究‌:在狨猴研究中显示可延迟胎儿骨骼发育。

(3)、使用原则‌:仅在明确需要时使用。

2、哺乳期妇女‌

(1)、安全性未知‌:不清楚卡那单抗是否会分泌到人乳中。

(2)、建议‌:用药期间应谨慎对待哺乳。

3、儿童用药‌

(1)、适用年龄‌:4岁及以上儿童。

(2)、剂量标准‌:

体重大于40kg:150mg。

体重15-40kg:2mg/kg。

(3)、反应不足时:剂量可增至3mg/kg。

(4)、幼儿限制‌:4岁以下儿童安全性和有效性尚未确定。

4、老年患者‌

临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。

四、重要注意事项‌

1、感染风险警示‌

卡那单抗治疗‌显著增加严重感染风险‌,使用期间必须注意:

(1)、医生对存在感染、反复感染史或基础疾病易致感染的患者应谨慎用药。

(2)、治疗期间如出现持续发热、咳嗽不退等症状应立即就医。

2、免疫接种要求‌

(1)、活疫苗禁忌‌:禁止与活疫苗同时使用。

(2)、治疗前接种‌:开始治疗前应完成所有推荐疫苗接种。

(3)、推荐疫苗‌:包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。

3、药物相互作用‌

(1)、TNF抑制剂‌:禁止与肿瘤坏死因子抑制剂联合使用。

(2)、其他IL-1阻断剂‌:不建议与其他IL-1阻断剂同时使用。

(3)、细胞色素P450底物‌:可能影响其代谢,需要治疗监测。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年11月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319

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