卡帕塞替尼(Capivasertib)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

卡帕塞替尼（Capivasertib，Truqap）是一种靶向治疗药物，主要用于特定类型的乳腺部病变患者。其适应症基于基因检测结果，需严格遵循临床指南选择适用人群。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的适应症,功效与作用,用法用量,副作用,注意事项

适用人群与基因检测要求

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺部病变患者。患者需通过基因检测确认存在PIK3CA、AKT1或PTEN基因中的至少一种突变。此类基因改变可能影响病变对内分泌治疗的敏感性，卡帕塞替尼通过抑制相关信号通路增强治疗效果。

既往治疗背景要求

患者需在内分泌治疗失败后使用卡帕塞替尼。具体包括：转移性环境中至少一种内分泌治疗方案进展，或辅助治疗结束后12个月内复发。对于绝经前女性，需同时接受促黄体生成素释放激素（LHRH）激动剂治疗。

明确适应症是精准治疗的前提，患者需在医生指导下进行基因检测与治疗评估。以下内容将说明卡帕塞替尼的作用机制及具体用法。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的功效与作用,用法用量

卡帕塞替尼通过抑制AKT蛋白激酶活性，阻断病变细胞增殖与存活信号通路。其联合氟维司汀可显著延长无进展生存期，改善患者预后。

药物作用机制与临床效果

卡帕塞替尼靶向AKT蛋白，抑制PI3K/AKT/mTOR信号通路的过度激活。临床研究显示，联合治疗可使中位无进展生存期延长至7.2个月，相比单用氟维司汀（3.6个月）提升显著。约40%的患者病变体积缩小，疾病控制率超过50%。

推荐剂量与给药方案

标准剂量为400mg口服，每日两次（间隔12小时），连续服用4天后停药3天，形成“4天用药-3天休息”的循环周期。若漏服时间在4小时内需补服，超过4小时则跳过该剂量。老挝卢修斯生产的仿制药规格为160mg/200mg片剂，价格分别为370美元/444美元（64片装）。与强CYP3A抑制剂合用时需减量至320mg每日两次。

规范用药是疗效的重要保障，患者需严格遵循剂量方案。以下内容将说明治疗中需警惕的不良反应及注意事项。

卡帕塞替尼(Capivasertib)的副作用,注意事项

卡帕塞替尼可能引发多系统不良反应，需通过主动监测与预防措施降低风险。治疗期间定期复诊与实验室检查是很重要的事情。

常见副作用与管理建议

发生率≥20%的不良反应包括腹泻、高血糖、皮肤反应（如皮疹）、淋巴细胞减少等。腹泻患者需增加水分摄入并及时使用止泻药；皮肤反应可局部使用保湿剂，严重时需停药。空腹血糖与糖化血红蛋白需在治疗前及每月监测，糖尿病患者需密切调整降糖方案。

特殊人群用药警示

孕妇禁用卡帕塞替尼，因其可能造成胎儿畸形。育龄女性需在治疗期间及停药后1个月内采取高效避孕措施。哺乳期女性应暂停母乳喂养。中重度肝肾功能不全患者需谨慎用药，必要时调整剂量。老年患者无需特殊减量，但需加强不良反应监测。

治疗期间若出现严重高血糖、脱水或皮肤溃烂，应立即就医。药物需避光保存于15°C-30°C环境，开封后45天内未用完需丢弃。患者应记录用药时间与身体反应，复诊时向医生详细反馈。通过科学管理与家庭支持，可提升治疗依从性并改善生活质量。