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发布时间:2025-03-24 14:31:19 文章来源:药队长 推荐人数:10
奎扎替尼(Quizartinib)是一种针对FLT3突变阳性急性髓系白血病(AML)的靶向治疗药物,近年来因其在复发或难治性病例中的潜在疗效受到关注。本文将从价格、上市情况与购买途径三个方面,系统梳理该药物的核心信息,帮助患者及医疗从业者全面了解其应用现状与可及性。
奎扎替尼的价格因生产地区和规格不同存在差异,患者需根据自身情况选择适合的购买方案。
印度版奎扎替尼的规格为17.7mg/盒,价格约为960美元。这一价格相较于原研药可能更具成本优势,但需注意药品来源的合法性与质量保障。
由于奎扎替尼尚未在中国上市,国内患者若需购买,需综合考虑国际运输、关税及代买服务费用,实际成本可能进一步增加。
价格是影响药物可及性的关键因素之一。印度版奎扎替尼为部分患者提供了选择,但需在专业指导下权衡经济与用药安全,价格仅供参考。
奎扎替尼的全球上市进程呈现区域性差异,下面是详细介绍。
日本于2019年6月率先批准奎扎替尼(商品名Vanflyta)用于治疗FLT3突变AML,成为全球首个批准该药的国家。美国FDA虽授予其突破性疗法资格,但因审查数据问题暂未通过新药申请,欧盟则授予其孤儿药资格以鼓励研发。
截至目前奎扎替尼未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录。国内患者如需使用,需通过特殊渠道或参与临床试验,存在较高的获取门槛。
从全球监管动态可见,奎扎替尼的临床应用仍处于探索阶段。国内患者期待未来通过加速审批或引入仿制药提升可及性。
受限于上市范围,奎扎替尼的合法购买途径较为有限,患者需谨慎选择获取方式。
部分患者通过海外医疗中介或国际药房购买印度版奎扎替尼。此途径需核实供应商资质,并注意药品包装与批号信息,避免假药风险。
对于符合条件的患者,参与国内开展的AML靶向治疗临床试验是合法获取奎扎替尼的途径之一。此外个别医疗机构可能通过“同情用药”政策申请未上市药物,但审批流程复杂且成功率较低。
购买途径的选择需以安全合法为前提。患者在寻求治疗时应与主治医生充分沟通,优先考虑合规渠道,最大限度降低用药风险。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993
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