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发布时间:2024-07-30 10:49:47 文章来源:药队长 推荐人数:191
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NewAmsterdam Pharma今日公布了BROOKLYN临床3期关键试验的积极成果,该试验聚焦于其创新CETP(胆固醇酯转运蛋白)抑制剂obicetrapib在成年杂合体家族性高胆固醇血症(HeFH)患者中的辅助治疗作用。这些患者尽管已接受最大耐受剂量的降脂治疗,其低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C,即“坏胆固醇”)水平仍未能有效控制。
BROOKLYN试验是一项全球性的随机双盲、安慰剂对照研究,为期52周,旨在评估每日一次口服10 mg obicetrapib对于上述患者群体的有效性和安全性。试验共纳入了354名患者,并按2:1的比例随机分配至obicetrapib治疗组或安慰剂组。
研究结果显示,obicetrapib不仅成功达到了主要终点,即在试验第84天与安慰剂组相比,显著降低了LDL-C水平达36.3%(p<0.0001),而且这一疗效在长达一年的治疗期间内持续稳定,第365天时LDL-C降幅更是达到了41.5%(p<0.0001)。此外,obicetrapib还展现了对其他重要血脂指标如高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、非HDL-C、脂蛋白(a)及载脂蛋白B(ApoB)的显著改善作用,这些结果与前期研究数据相吻合。
在安全性方面,obicetrapib表现优异,其耐受性良好,未观察到患者血压异常升高,且总体安全性数据与安慰剂组相当。值得注意的是,obicetrapib组的治疗中断率(7.6%)低于安慰剂组(14.4%),进一步体现了其良好的患者接受度。
作为一款口服、选择性CETP抑制剂,obicetrapib通过阻断CETP的功能,有效阻止了胆固醇从HDL-C向LDL-C的转运,从而在降低“坏胆固醇”的同时,提升了“好胆固醇”HDL-C的水平。这一机制基于对人类遗传学的深刻理解,先前研究已表明,CETP功能缺失的人群罹患代谢性疾病如冠心病和糖尿病的风险显著降低。
此次BROOKLYN试验的积极结果,为obicetrapib未来在HeFH患者中的临床应用提供了强有力的支持,也为降低心血管疾病风险开辟了新的治疗途径。
部分临床招募信息更新频繁,请以实际为准。本文内容仅供参考,如果您想了解具体信息,请咨询医学顾问。
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