短肠综合征特效药进入临床III期

近日，位于两江新区的重庆派金生物科技有限公司(下称：派金生物)在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验登记与信息公示平台登记启动了PJ009(注射用重组替度鲁肽)III期临床试验，为国内首家进入临床III期的短肠综合征特效药。

短肠综合征是指因各种原因引起肠道有效吸收面积显著减少，残存的功能性肠管不能维持患者营养需求，出现以腹泻、水、电解质、酸碱代谢紊乱以及各种营养物质吸收及代谢障碍为主的症候群。

2023年9月，短肠综合征被正式纳入中国《第二批罕见病目录》。与短肠综合征相关的婴儿死亡率约为15%～25%，成人死亡率约为15%～47%。

目前我国在肠康复治疗领域存有较大空白，据派金生物该项目负责人陈清介绍，PJ009完成临床试验后，预计于2026年底上市，将给短肠综合征患者，尤其是儿童患者带来突破性的治疗药物。