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发布时间:2025-03-26 14:38:06 文章来源:药队长 推荐人数:2
来特莫韦由德国AiCuris Anti-infective Cures GmbH公司研制,并于2012年被美国默克公司的子公司默沙东制药公司收购。来特莫韦在2011年获得美国食品和药物管理局(FDA)的快速审批资格,并于2017年全球首次获批上市,商品名为Prevymis。
来特莫韦是预防巨细胞病毒感染的关键药物,其价格因版本和规格不同存在明显差异。了解其具体定价信息有助于患者及医疗机构合理规划用药成本。
来特莫韦在日本和德国市场的规格与价格差异较大。日本版规格为每盒14粒(240mg/粒),参考价格为549美元,折算后每片约39.2美元。德国版规格为每盒28粒(240mg/粒),参考价格为5878美元,折算后每片约209.9美元。两者价差主要源于区域定价策略及市场准入政策的不同。
来特莫韦未纳入中国医保,且国内尚无仿制药上市,患者需通过医院、药店或跨境平台购买原研药。原研药的研发成本、专利保护及运输关税等因素均会影响最终售价。此外不同剂型(如片剂与口服微丸)的生产工艺复杂度也可能导致价格波动。
来特莫韦的单价与其版本、供应链及市场政策密切相关。患者在购买时需结合自身需求和经济能力选择合适的渠道,同时注意药品的真伪与有效期,以上价格仅供参考。
来特莫韦主要用于预防特定移植患者的巨细胞病毒感染,其适应症覆盖两类高风险人群。通过精准抑制病毒复制,该药明显降低了移植后并发症的发生率。
针对异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)的成人患者,若其巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性,来特莫韦可有效预防CMV感染及相关疾病。临床试验表明,该药能减少病毒激活风险,改善患者生存质量。
对于高危成人肾移植患者(CMV血清阳性或供体阳性/受体阴性),来特莫韦同样适用。通过抑制病毒复制,该药降低了移植后CMV感染的发病率,尤其在免疫抑制治疗期间展现出较高的安全性。
来特莫韦的适应症体现了其在器官移植领域的重要价值。未来随着更多临床数据的积累,其应用范围可能进一步扩展。
来特莫韦的适用人群涵盖多个特殊群体,但不同人群的用药需遵循个体化原则。
12岁及以上且体重≥40kg的儿童肾移植患者,以及6个月以上、体重≥6kg的儿童造血干细胞移植患者,可使用来特莫韦。老年患者无需调整剂量,但需密切监测肝肾功能。
轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh A/B级)患者无需调整剂量,但严重肝功能不全(Child-Pugh C级)者禁用。对于终末期肾病患者(CLcr<10mL/min),目前缺乏安全性数据,需谨慎评估用药风险。
来特莫韦的适用人群需在医生指导下严格筛选。结合患者具体状况制定治疗方案,可最大化药物效益并降低潜在风险。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年05月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854
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