纳地美定(Symproic)

纳地美定由日本盐野义制药开发。纳地美定最早于2017年3月23日在日本获得批准上市，目前已经在美国、欧洲上市。

但目前纳地美定尚未在大陆地区正式上市，因此目前还不能在国内购买或使用，纳地美定也并未纳入国家的医保目录中，也不能直接通过医保进行报销。

纳地美定(Symproic)，作为一种新型的药物，已经在全球范围内引起了广泛的关注。其独特的药理机制和显著的治疗效果，为慢性相关便秘(CIC)患者带来了新的治疗希望。

(一) 主要成分

naldemedine

(二) 适应人群

由于服用阿片类药物引起的便秘的成人患者。

(三) 规格和形状

1. 规格

0.2mg*14片、0.2mg*50片

2. 性状

片剂：纳地美定0.2mg，黄色，圆形，覆膜，在一侧识别码222上方有盐野义标记，另一侧识别码为0.2。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】目前尚无关于孕妇服用纳地美定的相关数据，以说明与药物相关的重大出生缺陷和流产风险。孕妇使用纳地美定时，胎儿存在阿片类药物戒断的风险。仅在潜在益处明显大于潜在风险时，才考虑在怀孕期间使用纳地美定，并需密切监测。

【哺乳期女性】由于哺乳期女性用药可能发生严重不良反应，需权衡药物对母亲的重要性与母乳喂养的风险，决定是停止母乳喂养还是停止使用该药。如选择停药以减少婴儿药物暴露，建议在最后一次服用纳地美定后至少等待3天再恢复母乳喂养。

【儿童】纳地美定在儿科患者中的安全性和有效性尚未经过充分验证，使用应谨慎。

【老年人】老年患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异，不能排除部分老年人对纳地美定更为敏感的可能性，在使用过程中仍需密切监测。

【肝损伤患者】对于严重肝功能损害的患者，应避免使用纳地美定，以防药物代谢障碍导致的不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者，目前认为不需要进行剂量调整，但仍需谨慎使用并监测肝功能变化。

(五) 药物过量

过量服用药物可导致胃肠道相关不良反应(包括腹痛、腹泻和恶心)的剂量依赖性增加。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

纳地美定的储存条件为20至25°C的耐光容器中，温度偏差允许在15至30°C之间。这样的储存条件有助于保持药物的稳定性。

(八) 药代动力学

口服纳地美定后，在禁食状态下达到峰值浓度(Tmax)的时间约为0.75小时。