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纳地美定的中文说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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纳地美定是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它通过作用于μ阿片受体,帮助缓解便秘症状,同时不影响阿片类药物的镇痛效果。

纳地美定的中文说明书

纳地美定是一种口服片剂,主要成分为Naldemedine,由美国安进公司研发,2017年在日本获批上市。其规格为0.2mg,性状为黄色圆形覆膜片剂,每盒价格因规格不同而有所差异。

药物基本信息

纳地美定的推荐剂量为每日一次0.2mg,可随餐或不随餐服用。服用时无需调整阿片类药物的剂量,但若停用阿片类药物,则需同时停用纳地美定。药物需遮光、密封保存,避免受潮或暴露于极端温度。

特殊人群用药

孕妇、哺乳期女性及儿童使用纳地美定需谨慎。孕妇用药可能导致胎儿阿片类药物戒断,哺乳期女性用药需权衡利弊。老年患者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者应避免使用。

纳地美定的使用需严格遵循医嘱,定期监测不良反应,如腹痛或腹泻。药物贮存条件也需特别注意,以保障药效稳定。

纳地美定的适应症

纳地美定主要用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)。其适应症范围明确,适用于长期使用阿片类药物的患者。

适用人群

纳地美定适用于需要长期使用阿片类药物的慢性疼痛患者,包括与既往癌症治疗相关的疼痛患者。但对于服用阿片类药物少于4周的患者,效果可能较差。

禁忌症与注意事项

胃肠道穿孔风险较高的患者需谨慎使用,出现严重腹痛时应停药。血脑屏障受损的患者可能增加阿片类药物戒断风险,需密切监测症状。

纳地美定的适应症针对性强,能够有效缓解OIC症状,但需结合患者具体情况评估用药风险。

纳地美定的治疗效果

纳地美定通过选择性拮抗μ阿片受体,有效缓解阿片类药物引起的便秘,同时不影响镇痛效果。其快速起效的特点为患者提供了便利。

药效学特点

口服纳地美定后,约0.75小时即可达到峰值浓度,作用迅速。其高选择性减少了中枢神经系统的不良反应,提高了用药安全性。

临床疗效

临床试验显示,纳地美定能明显改善便秘症状,常见不良反应包括腹痛、腹泻等,但多数症状轻微可控。长期用药安全性良好,适合慢性疼痛患者使用。

纳地美定的治疗效果明显,为长期使用阿片类药物的患者提供了可靠的便秘解决方案。合理用药和定期监测是保障疗效的关键。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854

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