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纳地美定的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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纳地美定(Symproic,naldemedin)是一种用于治疗成人慢性非癌性疼痛患者因阿片类药物引起的便秘(OIC)的药物。它通过靶向μ阿片受体发挥作用,能有效缓解便秘症状而不影响镇痛效果。

作用与功效

纳地美定是一种选择性外周μ阿片受体拮抗剂,专门用于治疗阿片类药物引起的便秘(OIC)。其独特的作用机制使其在缓解便秘的同时,不会干扰阿片类药物的镇痛效果。

作用机制

纳地美定的主要成分是naldemedin,它能特异性拮抗μ阿片受体,阻断阿片类药物对肠道受体的激活,从而恢复肠道蠕动功能,缓解便秘症状。与传统的泻药不同,纳地美定直接针对便秘的病因,效果更为明显。

适用人群

纳地美定适用于长期使用阿片类药物的成人患者,尤其是慢性非癌性疼痛患者。对于癌症相关疼痛患者,若阿片类药物剂量稳定,也可考虑使用。但需注意,用药时间少于4周的患者可能效果不佳。

纳地美定为阿片类药物引起的便秘提供了针对性的解决方案,其精准的作用机制使其成为OIC治疗的重要选择。

用法用量

纳地美定的使用需严格遵循医嘱,合理的用法用量是确认疗效和减少不良反应的关键。

推荐剂量

成人患者的推荐剂量为每日一次口服0.2mg,可随餐或空腹服用。用药前无需调整阿片类药物的剂量,但若停用阿片类药物,则需同时停用纳地美定。

用药注意事项

患者需避免擅自调整剂量或停药。对于肝功能损害患者,轻度或中度损伤者无需调整剂量,但严重肝功能损害患者应避免使用。老年人用药时需谨慎观察反应。

正确的用法用量是纳地美定发挥疗效的基础,患者应严格遵循医嘱,明确用药安全。

副作用与注意事项

纳地美定在治疗过程中可能引发一些不良反应,患者需了解相关风险并采取预防措施。

常见副作用

最常见的不良反应包括腹痛、腹泻、恶心和肠胃炎,发生率约为2%或更高。这些症状通常较轻,但若持续或加重,需及时就医。

特殊注意事项

纳地美定可能增加胃肠道穿孔风险,患者如出现严重腹痛应停药。此外血脑屏障受损的患者可能出现阿片类药物戒断症状,需密切监测。孕妇、哺乳期女性和儿童用药需谨慎评估风险与收益。

了解副作用和注意事项有助于患者安全使用纳地美定,及时应对可能出现的问题,明确治疗效果。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2018年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208854

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