尼拉帕利(Niraparib)国内外的上市情况

尼拉帕利（Niraparib）主要用于晚期复发性卵巢疾病的维持治疗，可较为出色延长晚期卵巢疾病病人的生存期，减少卵巢疾病的复发。那么，尼拉帕利(Niraparib)国内外的上市情况如何？

尼拉帕利（Niraparib）国内外的上市情况

尼拉帕利是卵巢疾病治疗领域的一大突破，其上市历程备受关注。它不仅在国外获得了广泛认可，也在国内迅速上市，为患者带来了新的治疗希望。

国外上市情况

尼拉帕利于2017年3月在美国获得FDA批准上市，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢疾病、输卵管疾病或原发性腹膜疾病患者的维持治疗。同年11月，该药物在欧洲也获得了批准。

国内上市情况

基于在国外的成功获批，尼拉帕利于2018年10月在香港获批上市。2020年12月27日，尼拉帕利正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于经含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢疾病、输卵管疾病或原发性腹膜疾病成人患者的维持治疗。

上市意义

尼拉帕利的国内外上市，不仅丰富了卵巢疾病的治疗手段，也为患者带来了更好的治疗效果和生活质量。其快速进入中国市场，体现了我国对新药的审批速度和对患者需求的关注。

尼拉帕利在国内外市场的成功上市，彰显了其在卵巢疾病治疗领域的重要地位。从美国的FDA批准到中国的NMPA批准，尼拉帕利以其较为出色的临床效果和安全性，赢得了广泛的认可和应用。

尼拉帕利（Niraparib）的基本药理作用

尼拉帕利之所以能够在卵巢疾病治疗中发挥重要作用，得益于其独特的基本药理作用。了解其作用机制，有助于我们更好地理解其治疗效果和应用范围。

尼拉帕利是PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）1和PARP2的抑制剂，能够特异性地结合并抑制这两种酶的活性。PARP酶在DNA损伤修复中起关键作用，尼拉帕利通过抑制其活性，阻断疾病细胞的DNA修复途径。

干扰DNA修复过程尼拉

帕利干扰疾病细胞的DNA修复过程，导致DNA损伤在细胞内积累。这种积累使得疾病细胞无法维持其基因组的稳定性，进而引发细胞凋亡和死亡。

诱导疾病细胞凋亡

尼拉帕利还通过其他机制影响疾病细胞的生存和增殖，如干扰细胞周期进程和抑制病变组织血管生成等，从而进一步发挥抗病变组织作用。

这些药理作用共同使得尼拉帕利成为卵巢疾病等病变组织治疗的有效药物。其独特的作用机制为卵巢疾病患者提供了新的治疗选择，也为未来的药物研发提供了新的思路。