那他珠单抗主治什么病

那他珠单抗(商品名TYSABRI®)是一种人源化单克隆抗体，主要用于特定神经系统疾病的治疗。本文基于FDA说明书内容，从适应症、药理机制及患者管理三个维度进行系统梳理，为临床使用提供参考。

一、那他珠单抗主治什么病

1、核心适应症‌：

那他珠单抗获批用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，可显著降低临床复发频率。

2、使用限制‌：

（1）不适用于慢性进展型多发性硬化.

（2）18岁以下儿童及青少年缺乏安全性和有效性数据。

二、药理作用机制‌

1、靶点作用‌

作为α4-整合素抑制剂，特异性阻断α4β1和α4β7整合素与VCAM-1、MadCAM-1等配体的结合。

2、药效学特征‌：

（1）增加循环淋巴细胞、单核细胞等(非中性粒细胞)数量，停药16周后恢复基线水平.

（2）稳态血药浓度约30mcg/mL，半衰期11±4天。

（3）与干扰素β-1a联用可能降低30%清除率，但无需调整剂量。

三、患者健康管理建议‌

1、治疗期监测‌：

（1）输液后观察1小时，警惕超敏反应(发生率<1%)。

（2）每3个月检测肝功能和血常规，关注淋巴细胞计数变化。

（3）抗体筛查：6%患者产生持久抗体导致疗效下降。

2、生活方式调整‌：

（1）感染预防‌：避免接触传染源，出现发热或感染症状及时就医

（2）疫苗接种‌：建议治疗前完成常规免疫，避免使用活疫苗

（3）妊娠管理‌：用药期间采取可靠避孕，发现妊娠需评估停药必要性

3、日常注意事项‌：

（1）记录输液后不良反应(如头痛、关节痛等)。

（2）避免同时使用其他免疫抑制剂。

（3）女性患者关注月经周期变化(7%报告月经紊乱)。