普拉替尼(Pralsetinib)的适应症‌有哪些？

普拉替尼(Pralsetinib)是一种针对RET基因融合或突变的靶向药物，主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。正确使用药物并注意相关事项对疗效和安全性至关重要。以下从适应症、禁忌症及特殊人群用药三方面进行详细说明。

一、普拉替尼(Pralsetinib)的适应症‌

1、非小细胞肺癌(NSCLC)‌

(1)、普拉替尼适用于经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的成人转移性非小细胞肺癌患者。

(2)、需通过伴随诊断确认RET基因融合状态。

2、甲状腺癌‌

(1)、适用于12岁及以上需要系统治疗且对放射性碘难治的RET融合阳性甲状腺癌患者(若放射性碘适用)。

(2)、该适应症基于加速批准，需后续验证临床获益。

二、普拉替尼(Pralsetinib)禁忌症及禁忌食物‌

1、禁忌症‌

(1)、妊娠‌：可能致畸，孕妇禁用。女性需在治疗期间及停药后2周使用有效避孕措施。

(2)、哺乳期‌：药物可能通过乳汁分泌，治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。

(3)、严重过敏‌：对普拉替尼成分过敏者禁用。

2、禁忌食物‌

(1)、与食物同服‌：需空腹服用(服药前2小时及服药后1小时禁食)，高脂食物可能增加药物暴露量。

(2)、葡萄柚/柚子‌：可能干扰药物代谢，应避免同时摄入。

三、普拉替尼(Pralsetinib)特殊人群用药‌

1、儿童患者‌

(1)、12岁以上青少年可用，但需监测生长板异常。

(2)、若出现生长发育问题，需权衡停药或减量。

2、老年患者‌

无需调整剂量，但需密切监测肝肾功能及血压(老年人代谢能力可能下降)。

3、肝肾功能不全者‌

(1)、轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量，重度肝损伤数据不足，需谨慎使用。

(2)、肾功能不全者需监测电解质及出血风险，严重肾功能不全者缺乏数据。