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什么不适合服用普拉替尼(Pralsetinib)?

发布时间:2025-12-03     文章编辑:药队长     推荐人数:

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普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向RET基因融合或突变的酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。以下是关于其特殊人群用药及药物相互作用的详细说明。

一、普拉替尼(Pralsetinib)的特殊人群用药‌

1、儿童患者‌

(1)、适用年龄‌:12岁及以上儿童可用于RET融合阳性甲状腺癌,但需监测生长板异常。若出现生长板问题,需权衡停药或减量。

(2)、安全性数据‌:尚未确立12岁以下儿童或RET融合阳性NSCLC患者的安全性和有效性。

2、老年患者‌

剂量调整‌:无需调整剂量,但需密切监测肝肾功能及血压(老年人代谢能力可能下降)。

3、肝肾功能不全者‌

(1)、轻度至中度肝损伤‌:无需调整剂量;重度肝损伤数据不足,需谨慎使用。

(2)、肾功能不全‌:需监测电解质及出血风险,严重肾功能不全者缺乏数据。

4、妊娠与哺乳期‌

(1)、妊娠‌:可能致畸,孕妇禁用;女性需在治疗期间及停药后2周使用有效避孕。

(2)、哺乳期‌:建议停药后1周内避免哺乳。

二、普拉替尼(Pralsetinib)的药物相互作用‌

1、CYP3A/P-gp抑制剂‌

(1)、影响‌:强效或中效CYP3A/P-gp抑制剂(如伊曲康唑)可能增加普拉替尼暴露,需避免联用。

(2)、若无法避免,需减量(如联用强效抑制剂时剂量减至200mg/日)。

2、CYP3A诱导剂‌

(1)、影响‌:强效或中效CYP3A诱导剂(如利福平)可能降低普拉替尼疗效,需避免联用。

(2)、若无法避免,需增量(如联用强效诱导剂时剂量增至800mg/日)。

3、其他相互作用‌

胃酸还原剂‌:无临床显著影响,但建议空腹服用以保障吸收。

三、普拉替尼(Pralsetinib)的建议‌

1、普拉替尼需根据患者个体情况调整用药,尤其需关注特殊人群(如儿童、老年人)及药物相互作用风险。

2、治疗期间应定期监测血压、肝功能及出血倾向,并严格遵循医嘱调整剂量。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年03月22日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213721

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