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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
培米替尼(Pemigatinib)是一种选择性FGFR抑制剂,用于治疗特定基因异常的胆管癌患者。本文将从适应症、规格用法及临床注意事项三方面系统阐述该药的关键信息,为临床合理用药提供参考。
培米替尼适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人患者,且需经FDA批准的检测方法确认存在FGFR2基因融合或重排。
(1)、片剂:4.5mg(圆形,白色至类白色,刻有"I"和"4.5")
(2)、9mg(椭圆形,白色至类白色,刻有"I"和"9")
(3)、13.5mg(圆形,白色至类白色,刻有"I"和"13.5")
(1)、推荐剂量:13.5mg口服每日1次,连续服用14天后停药7天(21天为一周期)
(2)、服用方法:整片吞服,可与食物同服或空腹服用
(1)、首次减量:9mg每日1次
(2)、二次减量:4.5mg每日1次
(3)、永久停药:无法耐受4.5mg剂量时
(1)、轻中度肝/肾功能不全者无需调整剂量
(2)、妊娠期禁用,哺乳期停药后1周内禁止哺乳
(1)、可能引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊、飞蚊症等
(2)、用药前需进行眼底检查,治疗期间每2个月复查1次(前6个月),后改为每3个月1次
(1)、92%患者出现高磷血症,中位发生时间8天
(2)、血磷>7mg/dL时需启动降磷治疗并暂停用药
(1)、避免联用:强/中度CYP3A诱导剂(如利福平)
(2)、慎用并减量:强/中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)
(1)、胚胎毒性:育龄期患者需采取有效避孕措施(治疗期间及停药后1周)
(2)、常见不良反应:脱发(49%)、腹泻(47%)、指甲毒性(43%)、味觉障碍(40%)等。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年8月26日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213736
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