培米替尼(pemigatinib)用法用量

培米替尼(pemigatinib)是一种激酶抑制剂，用于治疗经检测具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或重排的、既往接受过治疗的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。

培米替尼(pemigatinib)用法用量

1、推荐剂量

(1)、剂量‌：13.5mg口服，每日一次。

(2)、给药周期‌：连续服用14天，随后停药7天，构成21天为一个完整治疗周期。

(3)、给药方式‌：整片吞服，可与食物同服或空腹服用。

(4)、给药时间‌：建议每日固定时间服药。

2、给药注意事项

(1)、必须整片吞服，不得碾碎、咀嚼、掰开或溶解药片。

(2)、若漏服时间超过4小时或服药后发生呕吐，无需补服，应按照原计划在次日正常时间服用下一剂。

(3)、治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

培米替尼(pemigatinib)剂量调整

1、不良反应剂量调整

(1)、第一次减量：9mg每日一次，连用14天后停药7天(21天周期)。

(2)、第二次减量：4.5mg每日一次，连用14天后停药7天(21天周期)。

(3)、若患者无法耐受4.5mg每日一次的剂量，应永久停用培米替尼。

2、视网膜色素上皮脱离(RPED)

(1)、无症状且检查稳定‌：继续当前剂量。

(2)、有症状或检查恶化‌：暂停给药。

(3)、若后续检查改善且无症状：减量后恢复给药。

(4)、若症状持续或检查未改善：考虑永久停药。

3、高磷血症

(1)、血磷>7mg/dL但≤10mg/dL‌。

(2)、开始降磷治疗并每周监测血磷。

(3)、若2周内未降至<7mg/dL：暂停给药。

(4)、血磷恢复后：首次发生可原剂量继续，复发则需减量。

4、血磷>10mg/dL‌

(1)、开始降磷治疗并每周监测血磷。

(2)、若1周内未降至≤10mg/dL：暂停给药。

(3)、血磷恢复后需减量继续。

(4)、若减量两次后仍复发>10mg/dL：永久停药。

培米替尼(pemigatinib)特殊人群用药

1、肾功能不全

(1)、轻中度肾功能不全(GFR30-89mL/min)‌：无需调整剂量。

(2)、严重肾功能不全(GFR<30mL/min)‌：尚未确立推荐剂量。

2、肝功能不全

(1)、轻度肝功能不全(胆红素≤1.5×ULN或AST>ULN)‌：无需调整剂量。

(2)、中度肝功能不全(胆红素1.5-3×ULN)‌：无需调整剂量。

(3)、严重肝功能不全(胆红素>3×ULN)‌：尚未确立推荐剂量。

3、妊娠期

(1)、培米替尼可能致胎儿危害，孕妇禁用。

(2)、治疗前需确认育龄女性妊娠状态。

(3)、育龄女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。

(4)、有生育能力的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。

4、哺乳期

(1)、尚无培米替尼是否分泌入乳汁的数据。

(2)、建议治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。