培米替尼(pemazyre)的用法用量?

培米替尼(pemazyre)是一种靶向药物，用于特定类型的局部晚期或转移性CA的治疗。它通过抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的活性，来阻止CA细胞的生长和扩散。

培米替尼(pemazyre)的用法用量?

1、患者的选择

(1)胆管CA患者

根据FDA批准的检测方法，选择检测出FGFR2融合或重排情况的局部晚期或转移性胆管CA患者。

(2)骨髓/淋巴tumor患者

对于复发或难治性骨髓/淋巴tumor，选择存在FGFR1基因重排的患者。目前，美国FDA尚未批准用于检测此类患者FGFR1基因重排的具体检测方法。

2、推荐剂量

每天大约在同一时间服用培米替尼，可与食物一起或不与食物一起服用。整片吞服，请勿压碎、咀嚼、分割或溶解药片。如错过服用培米替尼4小时或4小时以上或发生呕吐，则应在下一次预定剂量时继续服用。

(1)胆管CA

推荐剂量为13.5mg，口服，每天一次，连续14天，然后停药7天，21天为一个周期。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(2)伴有FGFR1基因重排的骨髓性/淋巴性tumor

推荐剂量为13.5mg，每日口服一次，连续服用。持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、不良反应的剂量调整

表一 不良反应的剂量调整

*如果不能耐受4.5mg，每天一次，每21天周期的前14天，则永久停用培米替尼

表二 不良反应的剂量调整

*严重程度由美国国家CA研究所不良事件通用术语标准（NCICTCAE）4.03版定义

4、与强或中度CYP3A抑制剂同时使用的剂量调整

①将培米替尼的用量从13.5mg减至9mg。

②如已从13.5mg减至9mg，再与强效或中效CYP3A抑制剂同时使用，则将剂量减至4.5mg。

培米替尼应避免同时使用强效和中效CYP3A抑制剂。如无法避免，需进行剂量调整：

停止同时使用强效或中效CYP3A抑制剂后，应在CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期之后，将培米替尼的用量增加到使用抑制剂之前的剂量。了解更多培米替尼信息，点击免费在线咨询

5、严重肾功能损害患者的推荐剂量

肾功能严重损害患者（eGFR为15mL/min/1.73m²至29mL/min/1.73m²），培米替尼的推荐剂量为9mg，并根据适应症指定用药计划（间歇或持续用药）。

6、严重肝功能损害患者的推荐剂量

肝功能严重损害患者（总胆红素>3倍正常值上限(3×ULN)且伴有任何谷草转氨酶升高），培米替尼的推荐剂量为9mg，并按照适应症指定的时间表（间歇或持续）服用。

温馨提示：患者在接受培米替尼治疗期间，应严格遵循医生的用药指导，并定期进行身体检查，以便医生能够及时了解病情变化和治疗效果。如有任何不适或疑问，请及时与医生沟通。