普纳替尼(Ponatinib)的适应症有哪些？

普纳替尼(Ponatinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗特定类型的白血病。

一、普纳替尼(Ponatinib)适应症范围‌

1、普纳替尼适用于治疗成人慢性粒细胞白血病(CML)的慢性期、加速期或急变期，以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。

2、具体适用于以下两种情况：

(1)、对先前酪氨酸激酶抑制剂治疗产生耐药性或无法耐受的患者。

(2)、该适应症的批准基于临床试验中观察到的反应率，目前尚无研究证实其可改善疾病相关症状或延长生存期。

二、普纳替尼(Ponatinib)禁忌症与相互作用‌

未有明确绝对禁忌症，但需重点关注以下风险：

1、药物相互作用：

(1)、与强效CYP3A抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)合用需将剂量减至30mg/日。

(2)、应避免与强效CYP3A诱导剂(如利福平、卡马西平等)联合使用，可能影响药效。

2、其他注意事项：

(1)、胃pH值升高类药物(如质子泵抑制剂)可能降低普纳替尼生物利用度。

(2)、此外普纳替尼可能影响P-gp或ABCG2转运系统底物的代谢。

三、普纳替尼(Ponatinib)特殊人群用药警示‌

1、孕期：

孕期女性用药属于D级风险，动物实验显示其可导致胚胎毒性，建议用药期间避免妊娠。

2、哺乳期：

哺乳期妇女需权衡用药必要性，选择暂停哺乳或停药。

3、青少年：

18岁以下患者的安全性及有效性尚未确立。

4、老年：

老年患者(≥65岁)需谨慎调整剂量，该群体更易出现血小板减少、外周性水肿等不良反应。

5、肝功能异常：

中度至重度肝功能不全者应避免使用，严重肾功能不全者用药需加强监测。

四、普纳替尼(Ponatinib)重要注意事项‌

1、用药期间需密切监测肝功能、血清脂肪酶及血细胞计数。

2、出现动脉血栓、严重出血或胰腺炎时应立即干预。

3、手术患者需术前停药至少1周，术后根据伤口愈合情况决定恢复用药时间。

4、需特别关注心血管风险因素患者，该类人群使用普纳替尼时血栓形成风险显著增高。