普纳替尼(Iclusig)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

普纳替尼(Iclusig)它属于酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制细胞中的异常酪氨酸激酶活性，阻断白血病细胞的增殖和存活。特别是对那些对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不能耐受的患者。

(一)适应症

普纳替尼用于治疗某些特定时期特定的疾病患者。

(二)主要成分

ponatinib

普纳替尼

(三)适应人群

慢性髓性疾病和费城染色体阳性急性淋巴细胞疾病的成人患者。

(四)特殊人群用药

1.孕妇

普纳替尼给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，告知孕妇对胎儿的潜在风险，并在医生的指导下进行使用。

2.哺乳期妇女

目前尚无关于普纳替尼在母乳中的存在或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于普纳替尼对母乳喂养儿童的严重不良反应的可能性，建议女性在普纳替尼治疗期间和末次给药后6天内不要母乳喂养。

3.儿童

尚未确定儿童患者的安全性和有效性。

4.老年患者

年龄≥65岁的患者更可能发生不良反应，包括血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿、脂肪酶升高、呼吸困难、虚弱、肌肉痉挛和食欲下降。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，反映出肝、肾或心功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。

5.肝损害患者

与肝功能正常的患者相比，肝损害患者更容易发生不良反应。对于既存肝损害的患者，应降低普纳替尼的起始剂量(Child-PughA、B或C)。尚未在肝损害患者中研究多次给药或剂量高于30mg的安全性。

(五)药物过量

如果发生药物过量，应停用普纳替尼，观察患者并酌情提供支持性治疗。

(六)注意事项

使用普纳替尼进行治疗时，可能会出现动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心力衰竭、肝毒性、高血压、胰腺炎、新确诊慢性期CML的毒性增加、神经病变、眼部毒性等注意事项。

除了以上提及的注意事项，还需要注意液体潴留、心律失常、骨髓抑制、可逆性后遗白质脑病综合征、伤口愈合受损和胃肠道穿孔和胚胎-胎儿毒性等事件。

(七药代动力学

在2mg至60mg的剂量范围内，给予患者的普纳替尼显示稳态Cmax和AUC均呈近似剂量比例性增加。想了解更多关于普纳替尼的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

在原包装中将普纳替尼片剂储存在20°C至25°C下;允许在15°C至30°C之间进行运输。

部分商品说明书更换频繁、药品价格波动较大，请以实际为准。本文内容仅供参考，如果您想了解药品说明书、价格、资讯等信息，可点击下方图片，一对一人工免费咨询。