曲贝替定(Trabectedin)的标准用法用量

曲贝替定(Trabectedin)是一种用于治疗特定软组织肉瘤的烷化剂类抗肿瘤药物，其规范使用需严格遵循剂量方案、特殊人群调整及储存要求。本文将从标准用法用量、特殊人群用药及储存条件三方面系统阐述，为临床合理应用提供依据。

一、曲贝替定(Trabectedin)的标准用法用量

1、给药方案‌:

（1）、剂量‌：推荐剂量为1.5mg/m²体表面积，每3周一次，通过中心静脉导管持续静脉输注24小时。

（2）、预处理‌：每次给药前30分钟需静脉注射地塞米松20mg，以降低不良反应风险。

（3）、剂量调整‌：出现不良反应时需阶梯式减量(首次减至1.2mg/m²，二次减至1.0mg/m²)，严重毒性需永久停药。

2、禁忌与监测‌:

（1）、禁忌症‌：血清胆红素>正常值上限或AST/ALT>2.5倍上限者禁用。

（2）、关键监测指标‌：每次给药前需检测中性粒细胞计数、肝功能(ALT/AST)、肌酸激酶(CPK)及左心室射血分数(LVEF)。

二、曲贝替定(Trabectedin)特殊人群的用法用量

1、肝肾功能不全患者‌:

（1）、肝功能不全‌：轻度损伤(Child-PughA)无需调整剂量;中度(Child-PughB)需减量;重度(Child-PughC)禁用。

（2）、肾功能不全‌：轻中度(肌酐清除率30-89mL/min)无需调整;重度(<30mL/min)数据不足，需谨慎使用。

2、妊娠与哺乳期‌:

（1）、妊娠期‌：禁用，可能致胎儿损害，需治疗期间及末次给药后2个月内有效避孕。

（2）、哺乳期‌：禁用，药物可能经乳汁分泌。

3、老年与儿童患者‌:

（1）、老年患者‌(≥65岁)：无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

（2）、儿童患者‌：18岁以下人群安全性未确立，不推荐使用。

三、曲贝替定(Trabectedin)储存与配制要求

1、储存条件‌;

（1）、未开封药品‌：需冷藏保存于2°C至8°C(36°F至46°F)，避免冷冻。

（2）、配制后溶液‌：需在30小时内使用完毕，且稀释后溶液需在24小时内完成输注。

2、配制规范‌：

（1）、使用无菌技术，每1mg粉末以20mL无菌注射用水溶解，进一步稀释于500mL0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中。

（2）、需通过0.2微米聚醚砜(PES)过滤器输注，避免外渗导致组织坏死。