曲贝替定(Trabectedin)是什么药？

曲贝替定(Trabectedin)作为治疗软组织肉瘤的重要药物，了解其药物特性、特殊人群用药注意事项及药物相互作用对安全用药至关重要。

一、曲贝替定(Trabectedin)药物基本信息‌

1、药物分类与作用机制‌

(1)、曲贝替定是一种烷化药物，可与DNA小沟中的鸟嘌呤残基结合，形成加合物，导致DNA螺旋向大沟方向弯曲，从而影响细胞周期并最终导致细胞死亡。

(2)、其通过干扰DNA修复途径和影响转录因子活性发挥抗肿瘤作用。

2、剂型与规格‌

曲贝替定为注射剂型，每支单剂量小瓶含有1mg无菌冻干粉末，需通过中心静脉管路以24小时静脉输注方式给药。

二、曲贝替定(Trabectedin)特殊人群用药指南‌

1、妊娠期女性‌

(1)、基于其作用机制，曲贝替定在妊娠期间使用可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议育龄期女性在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

(1)、缺乏曲贝替定在人乳中存在的数据。

(2)、鉴于潜在严重不良反应风险，建议在治疗期间停止母乳喂养。

3、男性患者‌

(1)、曲贝替定可能损伤精子，导致可能的遗传和胎儿异常。

(2)、建议有生育能力的男性在治疗期间及末次给药后5个月内采取有效避孕措施。

4、肝功能不全患者‌

(1)、血清胆红素水平高于正常上限的患者无推荐剂量。

(2)、轻中度肝功能不全患者需谨慎使用。

5、肾功能不全患者‌

轻度(肌酐清除率60-89mL/min)或中度(肌酐清除率30-59mL/min)肾功能损害患者无需调整剂量。

四、曲贝替定(Trabectedin)药物相互作用‌

1、CYP3A抑制剂‌

(1)、与酮康唑等强CYP3A抑制剂同时使用可增加曲贝替定的系统暴露量66%。

(2)、应避免使用强CYP3A抑制剂，包括口服酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素、茚地那韦、洛匹那韦、利托那韦等药物。

2、CYP3A诱导剂‌

(1)、与利福平等强CYP3A诱导剂同时使用可降低曲贝替定的系统暴露量31%。

(2)、应避免使用强CYP3A诱导剂，包括利福平、苯巴比妥、圣约翰草等。

3、食物相互作用‌

治疗期间应避免摄入葡萄柚及葡萄柚汁，因其可能影响药物代谢。