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曲非肽(trofinetide)的副作用

发布时间:2025-10-24     文章编辑:药队长     推荐人数:

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曲非肽(trofinetide)的治疗也不可避免地会伴有较多的副作用,其正确的应对方法和储存的条件对保障了后期的治疗效果都较为重要。

一、曲非肽(trofinetide)常见不良反应表现‌

1、消化道症状‌

(1)、临床研究显示,腹泻是该药物最常见的不良反应,85%的用药患者会出现腹泻症状。

(2)、其中82%的患者程度明显高于安慰剂组。

(3)、呕吐发生率达29%,约20%的用药者因此而影响治疗。

2、全身性反应‌

(1)、约12%的服药者出现超过基线体重7%的下降,这一比例显著高于安慰剂组。

(2)、发热发生率为12%,疲劳感出现频率为8%,部分患者还伴有食欲减退现象。

3、神经系统反应‌

焦虑症状在服药者中发生率为9%,并且有9%的患者在治疗期间出现癫痫发作。

二、曲非肽(trofinetide)副作用分级处理方案‌

1、轻度不良反应‌

出现普通腹泻时,患者应立即开始抗腹泻治疗,同时增加口服补液量以维持水电解质平衡。

2、重度不良反应‌

(1)、当发生严重腹泻或怀疑脱水时,应立即暂停服药、减少剂量或完全停止治疗。

(2)、如果出现显著体重下降,同样需要采取相同措施。

3、特殊情况处理‌

(1)、如果服药后出现呕吐,不应补服遗漏剂量,按原计划继续后续用药即可。

(2)、漏服剂量时也不应加倍服用。

三、曲非肽(trofinetide)给药注意事项‌

1、预防措施‌

(1)、开始DAYBUE治疗前,患者必须停止使用所有泻药。

(2)、这有助于降低治疗初期腹泻的发生风险。

2、给药方式选择‌

药物可通过口服或胃造口管给药,经胃空肠造口管给药时,必须通过G端口完成给药过程。

四、曲非肽(trofinetide)药物储存规范‌

1、储存温度要求‌

曲非肽口服溶液必须直立储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏环境中,严格避免冷冻保存。

2、使用期限管理‌

首次开瓶后,任何未使用的DAYBUE溶液在14天后必须丢弃。

3、特殊人群用药‌

中度至重度肾功能不全患者不推荐使用本品,老年人由于肾功能可能下降,使用期间监测肾功能尤为重要。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年9月30日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217026

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