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发布时间:2025-03-18 16:21:07 文章来源:药队长 推荐人数:9
2013年10月18日,去纤苷获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市,用于治疗特定条件下的肝小静脉闭塞病。2016年3月30日,去纤苷再获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为Defitelio,用于治疗造血干细胞移植后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝脏VOD。
去纤苷2025年价格是多少
该药是爱尔兰爵士制药生产的原研药,去纤苷目前的市场价格约为每盒5310美元。其相对高昂的定价主要源于研发成本、专利保护及尚未进入仿制药竞争的现状。未来价格走势需综合考虑多因素。
去纤苷目前未在中国上市,也未进入医保体系。原研药的生产成本、专利独占性及适应症的特殊性,使其价格短期内难以下调。全球范围内,该药仅在欧美等地区获批,供应渠道有限。
2025年去纤苷的价格可能大约维持在5000-5500美元区间。若未来仿制药上市或更多国家批准其使用,价格或出现小幅波动。但考虑到VOD治疗的紧迫性及患者群体规模较小,短期内大幅降价的可能性较低。
去纤苷的价格在2025年仍将以稳定为主。医疗决策者需结合患者经济能力与临床需求,制定合理的用药方案。
去纤苷需严格遵循规范使用,以保持疗效并降低风险。其剂量计算、输注方式及制备流程均有明确要求。
成人和儿童患者的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。治疗周期至少21天,最长可延长至60天。输注前需稀释至4-20mg/mL浓度,并使用0.2μm过滤器。
稀释时需使用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液,单次配制量不超过四剂。若患者出现严重出血或血流动力学不稳定,需立即停药。剂量调整应由医生根据临床指标决定。
规范的用药流程是维持疗效的关键。医护人员需严格遵循操作指南,避免因制备或输注不当引发不良反应。
去纤苷的使用涉及复杂的生物学机制,需特别关注出血风险与特殊人群管理。
药物可能增强纤溶活性,增加出血概率。使用前需确认患者无活动性出血,并避免联用抗凝药物。过敏反应虽罕见,但可能表现为皮疹或血管性水肿,需立即停药并采取急救措施。
孕妇及哺乳期女性应权衡治疗获益与潜在风险,避免胎儿暴露或通过母乳传递药物成分。老年患者数据有限,需个体化评估。儿童用药安全性已获验证,但仍需密切监测。
严格的风险管理是患者用药安全的基础。临床实践中需结合患者个体特征,动态调整治疗方案。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2016年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114
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