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发布时间:2025-03-18 16:40:29 文章来源:药队长 推荐人数:11
去纤苷(Defitelio)是一种用于治疗肝小静脉闭塞病(VOD)的特效药物,近年来在血液病变领域备受关注。其独特的作用机制和明显的临床疗效使其成为移植后并发症管理的重要选择。
该药是原研药,去纤苷的市场定位和价格体系直接影响其临床应用的可及性。了解其国际市场价格及区域供应现状,有助于制定合理的用药策略。
爱尔兰爵士制药生产的原研药去纤苷,目前单盒定价约为5310美元。这一价格反映了其研发成本及罕见病药物的市场特性。由于缺乏仿制药竞争,全球范围内价格差异较小,主要供应欧美等已批准上市地区。
截至当前,去纤苷尚未通过中国药品监管部门审批,也未纳入医保目录。国内患者主要通过特殊进口渠道获取,需承担全额自费成本。随着临床需求增长,未来是否加速审批进程或引入仿制药生产值得关注。
从全球市场到区域供应,去纤苷的价格体系凸显了罕见病药物的特殊性。对于尚未覆盖的市场,需要政策支持与多渠道供给模式的探索,以上价格仅供参考。
规范用药是稳定去纤苷疗效与安全性的核心。基于临床试验数据和实际应用经验,明确剂量方案与管理要点比较重要。
成人与儿童患者均需按每6小时6.25mg/kg的标准静脉输注,持续治疗至少21天。输注前需用葡萄糖或氯化钠溶液稀释至4-20mg/mL浓度,并通过0.2μm过滤器给药。输注时间严格控制在2小时内,避免与其他药物共用静脉通路。
用药前需评估患者出血风险,禁止存在活动性出血或联合使用抗凝药物。若出现低血压、过敏反应等不良反应,需立即停药并采取对症处理。治疗周期可延长至60天,具体调整需结合个体临床反应。
精准的剂量控制与动态监测是优化治疗效果的关键。临床实践中需平衡疗效与安全性,建立个体化治疗方案。
药物稳定性直接影响疗效与安全性,严格的储存与运输管理是保持药品质量的基础。
去纤苷原液需在20°C-25°C环境下保存,避免光照与剧烈温度波动。稀释后的溶液在室温下仅可维持4小时稳定性,冷藏条件下可延长至24小时。单次配制量不得超过四剂,剩余药液需废弃处理。
运输过程中允许温度范围为15°C-30°C,需使用专业冷链设备。药品有效期为40个月,开封后需立即使用。医疗机构需建立库存预警系统,避免过期药品流入临床。
从生产到临床应用的全程温控管理,是去纤苷药效的核心环节。完善的质量管理体系可最大限度降低药品损耗风险。
免责声明:以上内容整理于FDA、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2016年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114
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