瑞司美替罗(Rezdiffra)

瑞司美替罗能够有效改善NASH患者的肝组织学状况，减少肝脏脂肪和纤维化程度。试验结果表明，瑞司美替罗在NASH消退和肝纤维化改善方面均表现出显著疗效。

瑞司美替罗由美国Madrigal生产，2023年7月中旬，Madrigal公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了瑞司美替罗的上市申请。2024年3月15日瑞司美替罗获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为全球首款治疗NASH的药物。

目前瑞司美替罗尚未在国内上市。

患者应严格按照医生的指导使用瑞司美替罗，包括用药剂量、用药时间和用药方式等。在治疗期间还应定期回医院复诊，以便医生评估治疗效果和监测药物副作用。

(一)主要成分

Resmetirom

(二)适应人群

非酒精性脂肪性肝炎的成人患者。

(三)规格和形状

片剂：60mg、80mg、100mg

(四)特殊人群用药

【孕妇】孕妇若患有非酒精性脂肪性肝炎（NASH）合并肝纤维化，可能加剧妊娠期糖尿病、高血压并发症、早产及产后出血等风险，需予以高度重视。

【哺乳期女性】在决定是否使用瑞司美替罗时，哺乳期女性需权衡母乳喂养对婴儿成长的益处与自身疾病治疗需求之间的平衡。也需关注该药物是否可能通过乳汁传递给婴儿，以及这一过程对母婴双方可能产生的潜在不良影响。

【儿童患者】瑞司美替罗在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到科学验证。儿童使用此药物时，应在医生的指导下谨慎使用。

【老年群体】对于65岁及以上的老年患者，虽然瑞司美替罗在疗效上与年轻成人患者相比未显示出显著差异，但在实际应用中，老年患者的不良反应发生率相对较高。

【肾功能损害患者】对于轻度或中度肾功能损害的患者，一般无需调整瑞司美替罗的剂量。但在严重肾功能损害的患者中应谨慎使用或避免使用。

【肝功能损害患者】针对肝功能损害的患者，尤其是失代偿性肝硬化的患者，建议避免使用瑞司美替罗。对于轻度肝功能损害的患者，可以不调整剂量，但仍需密切监测药物反应。此外，瑞司美替罗在非酒精性脂肪性肝炎肝硬化患者中的安全性和有效性同样有待进一步验证。

(五)药物过量

尚不明确。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

应将瑞司美替罗存放在室温下。

(八)药代动力学

瑞司美替罗在口服后能够迅速被人体吸收，并在4小时左右达到血浆中的最高浓度。