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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
索米妥昔单抗(Elahere)是一类靶向FRα的抗体偶联药物,专用于治疗铂类耐药的卵巢癌、输卵管癌及腹膜癌。作为突破性"生物导弹"疗法,该药为传统化疗无效的患者提供了新选择。本文将聚焦药品价格、使用注意事项及药物相互作用等关键信息。
了解治疗费用对患者用药规划很重要,以下是详细价格信息。
美国ImmunoGen生产的原研药索米妥昔单抗规格为100mg(20mL)/瓶/盒,每盒价格约12466美元。该药品需静脉输注使用,治疗费用将根据患者体重和疗程周期计算。
索米妥昔单抗虽已在中国上市,但尚未纳入国家医保目录,患者需全额自费。目前全球市场尚无仿制药上市,患者仅能购买原研产品。用药前需通过FDA批准的VENTANA FOLR1检测确认FRα阳性表达。
掌握费用信息后,科学用药需严格遵循以下注意事项。
索米妥昔单抗治疗需专业医疗监护,以下关键事项需特别关注。
超过20%患者会出现视力模糊或角膜病变。每次输注前必须进行眼科检查,使用糖皮质激素滴眼液(输注前1天开始每眼每日6次)。治疗期间出现角膜穿孔需永久停药,葡萄膜炎伴前房积脓同样要求终止治疗。
肺炎是该药严重不良反应,可能致命。需密切监测咳嗽、呼吸困难等症状,排除感染因素。出现≥2级肺炎应暂停给药,≥3级则永久停用索米妥昔单抗。定期进行胸部影像学检查是必要措施。
孕妇绝对禁用,药物成分DM4可能致胎儿损害。育龄女性治疗期间至末次给药后7个月需严格避孕。哺乳期女性用药期间应停止母乳喂养。中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)患者禁止使用。
避免药物相互作用是保障疗效的重要环节。

索米妥昔单抗与某些药物联用可能影响疗效或增加毒性。
强效CYP3A4抑制剂可能增加游离DM4的暴露量,导致毒性反应加重。使用这类药物期间需密切监测不良反应,必要时调整索米妥昔单抗剂量。具体药物包括部分抗真菌药、抗生素及抗病毒制剂。
药品配制严禁使用生理盐水稀释,必须采用5%葡萄糖注射液稀释至1-2mg/mL浓度。稀释后溶液室温保存不超过8小时,冷藏不超过12小时。输注速率需从1mg/min起始,耐受后可提升至最高5mg/min。
治疗期间定期进行眼科检查和肝功能检测,出现视觉变化或呼吸困难立即就医。药物需原包装冷藏(2-8℃)避光保存,禁止冷冻或震荡。严格遵循剂量调整原则,出现周围神经病变≥2级需减量,≥3级应停药。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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