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索米妥昔单抗注射液上市了吗,在哪能买到?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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索米妥昔单抗注射液(商品名Elahere)是针对FRα靶点的抗体偶联药物(ADC),专门用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。本文将详细解答该药在国内的可及性、副作用管理及特殊人群用药要点。

索米妥昔单抗注射液上市了吗,在哪能买到?

许多晚期卵巢癌患者关注这款创新药物的可及性,以下是当前市场情况。

国内上市与医保状态

索米妥昔单抗注射液已在中国正式上市,患者可通过正规医院肿瘤科获取。该药尚未纳入国家医保目录,需全额自费购买。目前国内市场没有仿制药流通,仅提供原研产品。

购买渠道与价格参考

原研药由美国ImmunoGen生产,规格为100mg(20mL)/瓶/盒,每盒价格约12466美元。患者需凭医生处方在医院肿瘤科或指定药房购买。用药前必须通过FDA批准的检测方法确认肿瘤FRα表达阳性。

了解购买途径后,掌握药物副作用管理同样关键。

Elahere的副作用的严重程度

索米妥昔单抗需严格监控不良反应,以下是分级管理要点。

高发眼部反应处理

超过20%患者出现视力模糊、干眼或畏光。每次输注前需进行眼科检查,使用激素滴眼液预防炎症。发生角膜病变时根据损伤程度暂停或减量,出现角膜穿孔必须永久停药。

致命性并发症应对

肺炎可能危及生命,出现呼吸症状需立即影像学检查。2级肺炎暂停给药,3级永久停药。葡萄膜炎若进展至前房积脓同样要求永久停药。治疗期间需定期进行肺功能监测。

持续性不良反应管理

周围神经病变表现为感觉异常或运动障碍,2级需减量至5mg/kg,3级永久停药。实验室指标异常如AST/ALT升高需加强监测。疲劳、恶心等全身症状可对症处理,不影响继续治疗。

特殊人群用药有严格限制,以下群体需特别注意。

Elahere的特殊人群用药

不同生理状态患者需采取差异化用药策略。

生育相关禁忌

孕妇禁用索米妥昔单抗,药物成分DM4具有基因毒性可能致胎儿畸形。育龄女性治疗期间至末次给药后7个月必须采取高效避孕措施。哺乳期女性需暂停母乳喂养至少1个月。

器官功能限制

中重度肝功能损害患者禁用,轻度损伤无需调整剂量。重度肾功能损害或透析患者缺乏用药数据,建议避免使用。65岁以上老年患者虽不良反应发生率略高,仍可按标准剂量给药。

药物需原包装冷藏(2°C-8°C)避光保存,禁止冷冻。配制后溶液室温放置不超过8小时。治疗期间持续使用润滑滴眼液,与激素眼药间隔10分钟以上。出现视觉变化或呼吸困难立即联系主治医师,严格遵循剂量调整方案才能获得最佳疗效。

免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310

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