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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是靶向FRα的抗体偶联药物(ADC),商品名为Elahere。该药物专门用于治疗FRα阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,为传统化疗无效的患者提供了创新治疗方案。本文将重点解析其国际价格、治疗相关实验室异常及特殊人群使用禁忌。
了解国际市场价格对患者治疗规划具有重要参考价值。
美国ImmunoGen公司生产的原研药索米妥昔单抗,规格为100mg(20mL)/瓶/盒,每盒价格约12466美元。该药品需静脉输注使用,治疗费用需结合患者体重计算的单次剂量及疗程周期综合评估。
索米妥昔单抗目前已在中国上市,但尚未纳入国家医保目录,患者需全额自费。目前全球市场尚无仿制药上市,国内外患者均需购买原研产品。购买时需通过正规医疗机构渠道,凭处方获取。
治疗期间需密切关注实验室指标变化,以下是常见异常及处理要点。
定期监测实验室指标是保障治疗安全的关键环节。
超过20%患者可能出现AST和ALT升高。治疗期间需每周期监测转氨酶水平,出现进行性升高时评估肝损伤风险。中重度肝功能损害(总胆红素>1.5×ULN)患者禁止使用该药物。
淋巴细胞减少和血小板减少是常见血液学异常。建议每治疗周期前检测全血细胞计数,当血小板显著下降时评估出血风险。轻中度肾功能损害患者无需调整剂量,但需加强监测。
治疗期间需定期评估周围神经功能,出现≥2级感觉或运动障碍需减量。每两个周期进行眼科检查(前8个周期),监测角膜病变等眼部毒性。肺炎症状需立即进行影像学评估。
特殊人群用药需严格遵循禁忌规范,以下是妊娠相关的重要警示。

该药物具有明确的胚胎-胎儿毒性风险,需严格管控。
孕妇禁止使用索米妥昔单抗。动物研究显示其细胞毒性组分DM4具有基因毒性,可能导致胎儿发育异常或死亡。治疗前必须确认育龄女性的妊娠状态,用药期间意外妊娠需立即终止治疗并接受产科评估。
具有生殖潜力的女性患者,在治疗期间及末次给药后7个月内需采取高效避孕措施。男性患者治疗期间及停药后相同时间段内,与育龄伴侣发生性行为时必须使用避孕套。哺乳期女性需在治疗期间及末次给药后1个月暂停母乳喂养。
治疗期间坚持使用处方滴眼液预防角膜损伤,出现视力变化立即联系眼科医生。药物需原包装冷藏(2°C-8°C)避光保存,禁止冷冻或震荡。严格遵循输注前预用药方案,包括地塞米松和抗组胺药,可显著降低输液反应风险。定期与主治医生沟通治疗反应,确保用药方案个体化调整。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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