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新京报记者查询国家药监局数据库，原研药司替戊醇尚未在国内上市。2022年4月，石四药集团提交司替戊醇干混悬剂的上市申请，同年5月被纳入优先审评审批程序，是国内独家申报该品种的企业。
相关临床实验数据表明，司替戊醇能够显著降低Dravet综合征患者全身性阵挛发作或强制阵挛发作的频率，对改善患者的生存质量和延长生存时长有显著疗效。
今年7月27日，石四药集团的司替戊醇干混悬剂500mg及250mg规模的产品首仿获批上市。
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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2022年7月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=206709
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Diacomit是一种创新抗特定疾病药物，专为治疗Dravet综合征相关疾病发作设计。其独特的机制通过增强γ-氨基丁酸功能，显著抑制神经$过度兴奋，为特定疾病患者带来新的治疗选择。那么，Diacom···【详细】
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Stiripentol，一种具有独特作用机制的治疗药物，不仅能帮助减少疾病发作的频率和严重程度，还能显著改善患者的生活质量。然而，药物的使用也需遵循医嘱，以避免不必要的风险。那么，Stiripe···【详细】
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Stiripentol作为治疗Dravet综合征相关病症发作的重要药物，其疗效得到了广泛认可。然而，药物的使用并非毫无风险，患者在用药过程中需密切关注自身反应，并在医生的指导下进行剂量调整。那么···【详细】
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